Kombinasjonskjemoterapi etterfulgt av perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av barn med tilbakevendende eller refraktær Hodgkins eller Non-Hodgkins lymfom
31. juli 2014 oppdatert av: Children's Oncology Group
En pilotstudie av perifer blodstamcelletransplantasjon (PBSCT) etter preparativ terapi bestående av cyklofosfamid, BCNU og etoposid (CBV) for tilbakevendende og primært refraktær Hodgkins og Non-Hodgkins lymfom
BAKGRUNN: Legemidler som brukes i cellegiftbehandling bruker forskjellige måter å stoppe kreftcellene i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Perifer stamcelletransplantasjon kan tillate leger å gi høyere doser kjemoterapi og drepe flere kreftceller.
FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av kombinasjonskjemoterapi etterfulgt av perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av barn som har tilbakevendende eller refraktær Hodgkins lymfom eller non-Hodgkins lymfom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Estimer den sviktfrie overlevelsesraten i en kohort av residiverende Hodgkins lymfompasienter og non-Hodgkins lymfompasienter etter utvinningsterapi som inkluderer perifer blodstamcelletransplantasjon (PBSCT) hos pasienter som oppnår fullstendig remisjon eller delvis remisjon.
- Estimer sviktfri overlevelse etter fullstendig/delvis remisjon hos disse pasientene.
- Karakteriser tiden til gjenoppretting av normal benmargsfunksjon etter transplantasjon hos disse pasientene.
OVERSIGT: Pasienter får 2 kurer med reinduksjonskjemoterapi etterfulgt av benmargsbiopsi og aspirer før høsting av perifere blodstamceller (PBSC). Hvis marginvolvering fortsatt er tilstede ved høsting, gis 2 ekstra kurer med induksjonskjemoterapi.
Det forberedende PBSC-transplantasjonsregimet bør begynne innen 2 uker etter fullført reinduksjonsterapikurs, bestående av følgende:
- Carmustine IV over 3 timer på dagene -8, -7 og -6
- Etoposid kontinuerlig IV over dager -8, -7 og -6
- Cyklofosfamid IV over 1 time daglig på dagene -5, -4, -3 og -2
- Mesna som en 15 minutters infusjon før hver dose cyklofosfamid, deretter 3, 6, 9 og 12 timer etter initiering av hver cyklofosfamiddose. Metylprednisolon IV gis for å beskytte lungene mot de toksiske effektene av karmustin.
PROSJEKTERT OPPLØSNING: Totalt vil det påløpe 30 pasienter i hver undergruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Forente stater, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Forente stater, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Forente stater, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Forente stater, 94609-1809
- Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Forente stater, 92123-4282
- Children's Hospital San Diego
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, Forente stater, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218-1088
- Children's Hospital of Denver
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Childhood Hematology/Oncology Associates
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Presbyterian-St Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06360-7106
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
- Alfred I. Dupont Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155-4069
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33677-4227
- Tampa Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912-4000
- Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31403-3089
- Memorial Health University Medical Center, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068-1174
- Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50308
- Raymond Blank Memorial Hospital for Children
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0284
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1595
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0914
- Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073-6769
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805-1983
- St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-2168
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
- Atlantic Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Forente stater, 10021-4885
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
- Forum Health-Tod Childrens Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02818
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117
- Sioux Valley Hospital
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
- East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, Forente stater, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3902
- Methodist Health Care System
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-5100
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24013
- Carilion Medical Center for Children
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98112
- Group Health Cooperative
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Health Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25302
- West Virginia University - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
- Cabell-Huntington Hospital, Inc
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-0001
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449-5772
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Sveits, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Sveits, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 21 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Histologisk bekreftet non-Hodgkins lymfom ved første tilbakefall eller refraktær etter primær induksjonsterapi
Histologisk bekreftet Hodgkins lymfom i første tilbakefall etter kjemoterapi med mer enn én nodalregion involvert ved tilbakefall eller refraktær etter primær induksjonsterapi (dvs. klarte ikke å oppnå remisjon ved avslutningen av standard induksjonskjemoterapi)
- Ingen tidligere strålebehandling kun for lavstadium nodal sykdom
- Ikke mer enn 4 kurer med standard kjemoterapi for nodalsykdom på lavt stadium
- CSF eller benmargspåvirkning på tidspunktet for studiestart er tillatt
PASIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- 1 til 21 (ved første diagnose)
Ytelsesstatus:
- Ikke spesifisert
Forventet levealder:
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk:
- Ikke spesifisert
Hepatisk:
- SGOT eller SGPT mindre enn 2,5 ganger normalen
- Bilirubin ikke høyere enn 1,5 mg/dL
Nyre:
- Kreatinin mindre enn 1,5 mg/dL
- Glomerulær filtrasjonshastighet større enn 60 ml/min målt ved radionuklidskanning eller 24 timers urinsamling for kreatininclearance
Kardiovaskulær:
- Forkortingsfraksjon på minst 28 % ved ekkokardiogram
- Ejeksjonsfraksjon på minst 40 % ved radionuklidangiogram ekkokardiogram
Lunge:
- Total lungekapasitet (TLC) minst 50 % ELLER
- Vitalkapasitet (VC) minst 65 % av normalen
- DLCO minst 55 % av normalen
- For barn som ikke samarbeider med lungefunksjonstesting, ingen dyspné i hvile eller med mild trening, og en pulsoksymetri på minst 95 %
Annen:
- HIV-negativ
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi:
- Se Sykdomskarakteristikker
Endokrin terapi:
- Ikke spesifisert
Strålebehandling:
- Se Sykdomskarakteristikker
Kirurgi:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Reinduksjonsterapi
To kurer med reinduksjonskjemoterapi etterfulgt av benmargsbiopsi og aspirasjon før innhøsting av perifert blodstamcelle (PBSC).
Hvis marginvolvering fortsatt er tilstede ved høsting, gis 2 ekstra kurer med induksjonskjemoterapi.
Det forberedende PBSC-transplantasjonsregimet bør begynne innen 2 uker etter fullført reinduksjonsterapikurs, bestående av følgende: Carmustine IV over 3 timer på dagene -8, -7 og -6, Etoposid kontinuerlig IV over dager -8, -7, og -6, Cyklofosfamid IV over 1 time daglig på dagene -5, -4, -3 og -2, Mesna som en 15 min infusjon før hver dose av cyklofosfamid, deretter 3, 6, 9 og 12 timer etter oppstart av hver cyklofosfamiddose Metylprednisolon IV gis for å beskytte lungene mot de toksiske effektene av karmustin.
|
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Feilfri overlevelsesrate
|
Estimer sviktfri overlevelse og vedvarende grad 3 toksisitetsrate for PBSCT hos tilbakevendende HD- og NHL-pasienter og for å utføre midlertidig sikkerhetsovervåking basert på disse endepunktene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Estimering av parametere som er relevante for utvinning av normal benmargsfunksjon
|
|
Prediktiv verdi av MRD-vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Richard E. Harris, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 1998
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2002
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2003
Først lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Carmustine
Andre studie-ID-numre
- A5962
- COG-A5962 (ANNEN: Children's Oncology Group)
- CCG-A5962 (ANNEN: Children's Cancer Group)
- POG-A5962 (ANNEN: Pediatric Oncology Group)
- CCG-5962 (ANNEN: Children's Cancer Group)
- CDR0000065390 (ANNEN: Clinical Trials.gov)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .