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联合化疗治疗晚期结直肠癌

2020年4月28日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

CPT-11 加 5-氟尿嘧啶和亚叶酸的三种不同方案与 5-氟尿嘧啶和亚叶酸在晚期结肠和直肠腺癌患者中的随机 III 期试验

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。目前尚不清楚哪种联合化疗方案对治疗晚期结直肠癌最有效。

目的：随机 III 期试验，比较各种联合化疗方案在治疗无法通过手术或放疗治疗的晚期、复发性或转移性结直肠癌患者中的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

大肠癌

干预/治疗

详细说明

目标：

比较接受奥沙利铂、氟尿嘧啶、亚叶酸钙和伊立替康联合治疗的局部晚期、局部复发或转移性结直肠腺癌患者的进展时间。
比较接受这些方案治疗的患者的生活质量、反应率、治疗失败时间和总生存期。
比较这些方案在这些患者中的毒性。

大纲：这是一项随机、多中心研究。根据 ECOG 体能状态（0-1 vs 2）、既往辅助化疗（是 vs 否）、既往免疫治疗（是 vs 否）和年龄（65 岁以下 vs 65 岁及以上）对患者进行分层。患者被随机分配到三个治疗组之一。

只有第 II 组仍然开放应计。

第 I 组（Saltz 方案）：患者接受 90 分钟以上的伊立替康静脉注射，然后 15 分钟以上的亚叶酸钙静脉注射和氟尿嘧啶静脉注射，每周一次，持续 4 周，然后休息 2 周。课程每 6 周重复一次。（截至 2002 年 3 月 15 日，I 分支停止应计。）
第二组（FOLFOX4 方案）：患者在第 1 天接受超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射和超过 2 小时的亚叶酸钙静脉注射以及在第 1 天和第 2 天超过 22 小时的氟尿嘧啶静脉注射。课程每 2 周重复一次。
第三组（奥沙利铂加伊立替康）：患者在第 1 天接受超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射和超过 30 分钟的伊立替康静脉注射。课程每 3 周重复一次。（截至 2002 年 3 月 15 日，第三分支停止应计。）在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。

生活质量在治疗前、治疗期间（特定手臂）和治疗完成后进行评估。

患者每 3 个月随访 1 年，每 6 个月随访 2 年，之后每年随访一次。

预计应计：到目前为止，这项研究共计入组 825 名患者（每组 275 名）。 II 组正在招募更多患者。（截至 2002 年 3 月 15 日，I 和 III 分支停止应计。）

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1691

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - North Vancouver、加拿大、V7L 2P9
    - Lions Gate Hospital
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
  - Nanaimo、British Columbia、加拿大、V9S 2B7
    - Nanaimo Cancer Clinic
  - Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
    - British Columbia Cancer Agency - Fraser Valley Cancer Centre
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
  - Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
    - St. Boniface General Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Brampton、Ontario、加拿大、L6W 2Z8
    - William Osler Health Centre
  - London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Mississauga、Ontario、加拿大、L5B 1B8
    - Trillium Health Centre
  - Mississauga、Ontario、加拿大、L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
  - Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - Peterborough、Ontario、加拿大、K9H 7B6
    - Peterborough Oncology Clinic
  - Sault Sainte Marie、Ontario、加拿大、P6B 1Y5
    - Algoma District Medical Group
  - St. Catharines、Ontario、加拿大、L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences Hospital - Niagara
  - Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto、Ontario、加拿大、M6R 1B5
    - Saint Joseph's Health Centre - Toronto
  - Weston、Ontario、加拿大、M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital
- Prince Edward Island
  - Charlottetown、Prince Edward Island、加拿大、C1A 8T5
    - Queen Elizabeth Hospital, PEI
- Quebec
  - Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3J4
    - CHUM Hopital Saint-Luc
  - Ste-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G5
    - L'Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
    - Pasqua Hospital
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
南非
- - Johannesburg、南非、2193
    - Medical Oncology Centre of Rosebank
  - Pretoria、南非、0001
    - Pretoria Academic Hospitals
波多黎各
- - Hato Rey、波多黎各、00919-1811
    - Centro Mamografia Hospital Oncologico
  - San Juan、波多黎各、00936-7344
    - San Juan City Hospital
  - San Juan、波多黎各、00927-5800
    - Veterans Affairs Medical Center - San Juan
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233-1996
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Mobile、Alabama、美国、36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix、Arizona、美国、85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)
  - Phoenix、Arizona、美国、85054-4502
    - Mayo Clinic Hospital
  - Scottsdale、Arizona、美国、85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson、Arizona、美国、85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson、Arizona、美国、85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte、California、美国、91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - La Jolla、California、美国、92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Long Beach、California、美国、90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles、California、美国、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、美国、90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles、California、美国、90073
    - Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
  - Martinez、California、美国、94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Monterey、California、美国、93940
    - Community Hospital of the Monterey Peninsula
  - Oakland、California、美国、94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange、California、美国、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
  - Sacramento、California、美国、95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Francisco、California、美国、94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - San Francisco、California、美国、94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Rosa、California、美国、95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford、California、美国、94305-5408
    - Stanford University Medical Center
  - Travis Air Force Base、California、美国、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80011
    - Columbia Medical Center of Aurora North Campus
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80933
    - Penrose Cancer Center
  - Denver、Colorado、美国、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80209-5031
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - HealthOne Rose Medical Center
  - Englewood、Colorado、美国、80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins、Colorado、美国、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins、Colorado、美国、80528
    - Poudre Valley Radiation Oncology
  - Fort Collins、Colorado、美国、80524-4038
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Northern Colorado
  - Pueblo、Colorado、美国、81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
- Connecticut
  - Bristol、Connecticut、美国、06011-0977
    - Bristol Hospital
  - Farmington、Connecticut、美国、06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - Hartford、Connecticut、美国、06105
    - St. Francis Hospital and Medical Center
  - New Britain、Connecticut、美国、06050
    - New Britain General Hospital
  - New London、Connecticut、美国、06320
    - Lawrence and Memorial Hospital
  - Norwich、Connecticut、美国、06360
    - William W. Backus Hospital
  - Torrington、Connecticut、美国、06790
    - Northwestern Connecticut Oncology-Hematology Associates
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、美国、19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32610-0277
    - University of Florida - Gainesville
  - Jacksonville、Florida、美国、32224
    - Mayo Clinic
  - Jacksonville、Florida、美国、32209
    - University of Florida Health Science Center - Jacksonville
  - Jacksonville、Florida、美国、32207
    - Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
  - Miami Beach、Florida、美国、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Tampa、Florida、美国、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta、Georgia、美国、30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Atlanta、Georgia、美国、30335
    - Grady Memorial Hospital
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Fort Gordon、Georgia、美国、30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Bloomington、Illinois、美国、61701-3081
    - Bromenn Lifecare Center
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - St. Joseph's Hospital Medical Center
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago、Illinois、美国、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、美国、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago、Illinois、美国、60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Chicago、Illinois、美国、60611-2998
    - Hematology-Oncology Associates of Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Lake Shore Dr
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Des Plaines、Illinois、美国、60016
    - Holy Family Medical Center
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
    - Northwest Oncology and Hematology, S.C.
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - CCOP - Evanston
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Galesburg、Illinois、美国、61402
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Glenview、Illinois、美国、60025
    - Glenbrook Hospital
  - Harvey、Illinois、美国、60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Havana、Illinois、美国、62644
    - Mason District Hospital
  - Highland Park、Illinois、美国、60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Hines、Illinois、美国、60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Hinsdale、Illinois、美国、60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Hopedale、Illinois、美国、61747
    - Hopedale Medical Complex Hospital
  - Joliet、Illinois、美国、60432
    - Silver Cross Hospital
  - Joliet、Illinois、美国、60435
    - Joliet Oncology/Hematology Associates, Ltd.
  - Joliet、Illinois、美国、60435
    - Saint Joseph Medical Center
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Kewanee Hospital
  - Lake Forest、Illinois、美国、60045
    - Deerpath Medical Associates
  - Libertyville、Illinois、美国、60048
    - North Shore Oncology Hematology Associates
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park、Illinois、美国、60160
    - Hematology/Oncology Associates of Illinois, LLC
  - Mendota、Illinois、美国、61342
    - Mendota Community Hospital
  - Moline、Illinois、美国、61265-1291
    - Trinity Medical Center
  - Morris、Illinois、美国、60450
    - Morris Hospital
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Community Cancer Center
  - Oak Park、Illinois、美国、60304
    - Hematology Oncology Associates of Illinois, LLC
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61602
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - St. Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、美国、61614
    - Peoria Urological Associates
  - Peoria、Illinois、美国、61602
    - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、美国、61603
    - Affiliated Urology Specialists
  - Peoria、Illinois、美国、61603
    - Midwest Urological Group
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Midwest Radiation Oncology Physicians
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Pontiac、Illinois、美国、61764
    - St. James Hospital
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rock Island、Illinois、美国、61201
    - Trinity Medical Center
  - Rockford、Illinois、美国、61104-2315
    - Swedish-American Health System
  - Rushville、Illinois、美国、62681
    - Sarah D. Culbertson Memorial Hospital
  - Skokie、Illinois、美国、60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie、Illinois、美国、60076
    - Edward H. Kaplan MD and Associates
  - Skokie、Illinois、美国、60077
    - Midwest Cancer Research Group, Inc.
  - Spring Valley、Illinois、美国、61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley、Illinois、美国、61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Foundation Hospital
- Indiana
  - Evansville、Indiana、美国、47715
    - Therapy Associates Hematology/Oncology
  - Lafayette、Indiana、美国、47904
    - Oncology Institute of Greater Lafayette
- Iowa
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - William R. Bliss Cancer Center
  - Bettendorf、Iowa、美国、52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Carroll、Iowa、美国、51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52406
    - St. Luke's Hospital
  - Council Bluffs、Iowa、美国、51503
    - Alegent Health Southwest Iowa Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Hospital Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Des Moines General Hospital
  - Des Moines、Iowa、美国、50316-2392
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City、Iowa、美国、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
  - Mason City、Iowa、美国、50401
    - Mercy Cancer Center
  - Missouri Valley、Iowa、美国、51555-1199
    - Community Memorial Hospital
  - Onawa、Iowa、美国、51040
    - Burgess Health Center
  - Ottumwa、Iowa、美国、52501
    - Ottumwa Regional Health Center
  - Ottumwa、Iowa、美国、52501
    - Oncology & Hematology of Ottumwa, PC
  - Sioux City、Iowa、美国、51101-1733
    - Siouxland Hematology-Oncology
  - Sioux City、Iowa、美国、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City、Iowa、美国、51101
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Kansas
  - Arkansas City、Kansas、美国、67005
    - Cancer Center of Kansas - Arkansas City
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Radiation Oncology Center
  - Halstead、Kansas、美国、67056
    - Halstead Cancer Center of Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal、Kansas、美国、67901
    - Liberal Cancer Center of Kansas
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Associates in Women's Health - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Wichita Clinic Cancer Medicine Associates, P.A.
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington、Kentucky、美国、40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - Shreveport、Louisiana、美国、71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport、Louisiana、美国、71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Maine
  - Togus、Maine、美国、04330
    - Veterans Affairs Medical Center - Togus
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、美国、21401
    - Anne Arundel Medical Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Boston Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、02111
    - New England Medical Center Hospital
  - Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
    - Faulkner Hospital
  - Medford、Massachusetts、美国、02155
    - Lawrence Memorial Hospital of Medford/Hallmark Health Systems
  - Taunton、Massachusetts、美国、02780
    - Morton Hospital & Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Adrian、Michigan、美国、49221
    - Bixby Medical Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesee Regional Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49048-1666
    - Borgess Medical Center
  - Lansing、Michigan、美国、48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Madison Heights、Michigan、美国、48071-3457
    - Office of E. Michael Lodish
  - Monroe、Michigan、美国、48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - St. Mary's Medical Center
  - Saginaw、Michigan、美国、48602
    - Balcueva Clinic
  - Southfield、Michigan、美国、48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
  - Warren、Michigan、美国、48093-3494
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Alexandria、Minnesota、美国、56308
    - Alexandria Clinic
  - Alexandria、Minnesota、美国、56308
    - Alexandria Radiation Oncology
  - Brainerd、Minnesota、美国、56401
    - Brainerd Medical Center
  - Brainerd、Minnesota、美国、56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - St. Mary's/Duluth Clinic Health System
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Duluth Clinic
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
    - Fergus Falls Medical Group
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Mercy/Unity Hospitals
  - Hibbing、Minnesota、美国、55746
    - Central Mesabi Medical Center
  - Hibbing、Minnesota、美国、55746
    - Duluth Clinic - Hibbing
  - Hibbing、Minnesota、美国、55746
    - Radiation Therapy Center
  - Hutchinson、Minnesota、美国、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield、Minnesota、美国、55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - St. John's Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - University of Minnesota Cancer Center
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55442-2900
    - North Memorial Research Center
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55454-1395
    - Fairview University Medical Center - Riverside Campus
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
    - St. Cloud Hospital
  - Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
    - CentraCare Health Plaza
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Clinic
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - Healtheast Cancer Care
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Rice Memorial Hospital
- Mississippi
  - Biloxi、Mississippi、美国、39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler Air Force Base、Mississippi、美国、39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia、Missouri、美国、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City、Missouri、美国、64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City、Missouri、美国、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Fremont、Nebraska、美国、68025-2387
    - Fremont Area Medical Center
  - Lincoln、Nebraska、美国、68506
    - Bryan LGH Medical Center East
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - St. Elizabeth Regional Medical Center
  - Lincoln、Nebraska、美国、68502-3780
    - Bryan LGH Medical Center
  - Lincoln、Nebraska、美国、68506-5247
    - Prairie View Clinic
  - Lincoln、Nebraska、美国、68506
    - Office of Susan Hansen, M.D.
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Wedgewood Medical Center
  - Lincoln、Nebraska、美国、68516
    - Southeast Nebraska Hematology
  - Lincoln、Nebraska、美国、68516
    - Southeast Nebreska Hematology-Oncology Consultants, PC
  - Lincoln、Nebraska、美国、68516
    - Williamsburg Radiation Oncology Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68198-3330
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68105
    - Veterans Affairs Medical Center - Omaha
  - Omaha、Nebraska、美国、68124
    - Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68122
    - Alegent Health - Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Oncology Hematology West, P.C.
  - Omaha、Nebraska、美国、68131-2197
    - Creighton University Cancer Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68131-2197
    - St. Joseph Hospital
  - Papillion、Nebraska、美国、68046-4194
    - Alegent Health-Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Cherry Hill、New Jersey、美国、08046
    - Center for Cancer and Hematologic Disease
  - Elizabeth、New Jersey、美国、07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Flemington、New Jersey、美国、08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center
  - Millville、New Jersey、美国、08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly、New Jersey、美国、08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Red Bank、New Jersey、美国、07701
    - Riverview Medical Center - Booker Cancer Center
  - Trenton、New Jersey、美国、08629
    - St. Francis Medical Center
  - Vineland、New Jersey、美国、08360
    - Southern Oncology-Hematology Associates, P.A.
  - Voorhees、New Jersey、美国、08043
    - Comprehensive Cancer and Hematology Associates
  - Willingboro、New Jersey、美国、08046
    - Burlington County Hematology Oncology Association, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Buffalo、New York、美国、14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Cooperstown、New York、美国、13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - Schneider Children's Hospital at North Shore
  - New York、New York、美国、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、美国、10016
    - NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
  - New York、New York、美国、10021
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York、New York、美国、10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - New York、New York、美国、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York、New York、美国、10010
    - Veterans Affairs Medical Center - New York
  - Rochester、New York、美国、14621
    - Rochester General Hospital
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse、New York、美国、13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham、North Carolina、美国、27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Medcenter One Health System
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Mid Dakota Clinic, P.C.
  - Bismarck、North Dakota、美国、58502
    - St. Alexius Medical Center
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501-4445
    - Bismarck Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
  - Grand Forks、North Dakota、美国、58201
    - Altru Health Systems
  - Grand Forks、North Dakota、美国、58206
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44309
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green、Ohio、美国、43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton、Ohio、美国、44710
    - Aultman Cancer Center
  - Canton、Ohio、美国、44708
    - Mercy Ireland Cancer Center
  - Cincinnati、Ohio、美国、45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus、Ohio、美国、43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus、Ohio、美国、43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton、Ohio、美国、45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Woman Wise Blanchard Valley Regional Health Center
  - Fremont、Ohio、美国、43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Kenton、Ohio、美国、43326
    - Office of Sharon Cole, M.D.
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - CCOP - Dayton
  - Lima、Ohio、美国、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、美国、45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Maumee、Ohio、美国、43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Maumee、Ohio、美国、43537
    - North West Ohio Oncology Center
  - Oregon、Ohio、美国、43616
    - St. Charles Hospital
  - Sandusky、Ohio、美国、44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky、Ohio、美国、44870
    - North Coast Cancer Care, Inc.
  - Sylvania、Ohio、美国、43560
    - Flower Hospital - Pro Medica Health System
  - Toledo、Ohio、美国、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、美国、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Toledo Clinic, Inc.
  - Toledo、Ohio、美国、43604
    - Riverside Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43614-0008
    - Medical College of Ohio Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43614
    - MCO Cancer Institute
  - Toledo、Ohio、美国、43623-4474
    - Haematology-Oncology Associates, Inc.
  - Wauseon、Ohio、美国、43567
    - Fulton County Health Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Oklahoma Medical Research Foundation
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - CCOP - Columbia River Program
  - Portland、Oregon、美国、97201-3098
    - Oregon Cancer Center
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
    - Muhlenberg Hospital Center
  - Carbondale、Pennsylvania、美国、18407
    - Marion Community Hospital
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Drexel Hill、Pennsylvania、美国、19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - DuBois、Pennsylvania、美国、15801-0447
    - Dubois Regional Medical Center
  - Greenville、Pennsylvania、美国、16125
    - UPMC Horizon
  - Harrisburg、Pennsylvania、美国、17105-8700
    - Pinnacle Health Hospitals
  - Honesdale、Pennsylvania、美国、18431-1498
    - Wayne Memorial Hospital
  - Johnstown、Pennsylvania、美国、15901
    - UPCI @ UPMC Lee Hospital
  - Johnstown、Pennsylvania、美国、15905
    - Conemaugh Memorial Hospital
  - Kittanning、Pennsylvania、美国、16201-8808
    - Armstrong County Memorial Hospital
  - Lancaster、Pennsylvania、美国、17604-3555
    - Lancaster General Hospital
  - Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
    - Saint Mary Regional Center
  - Latrobe、Pennsylvania、美国、15650
    - Latrobe Area Hospital
  - Lemoyne、Pennsylvania、美国、17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-3180
    - Magee-Womens Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
    - UPMC/Passavant Hospital
  - Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - Reading、Pennsylvania、美国、19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18510
    - Moses Taylor Hospital
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18510
    - Scranton Hematology-Oncology
  - State College、Pennsylvania、美国、16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Chester、Pennsylvania、美国、19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
    - Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57709
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117
    - Sioux Valley Hospital
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Sioux Valley Clinic
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105-1080
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Memphis、Tennessee、美国、38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
- Texas
  - Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston、Texas、美国、77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - San Antonio、Texas、美国、78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、美国、78284
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - Temple、Texas、美国、76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple、Texas、美国、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - White River Junction、Vermont、美国、05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Richmond、Virginia、美国、23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle、Washington、美国、98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Tacoma、Washington、美国、98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma、Washington、美国、98405-0986
    - CCOP - Northwest
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、美国、54911
    - Fox Valley Hematology and Oncology
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Memorial Medical Center
  - Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
    - Luther Hospital
  - Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
    - Midelfort Clinic
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601-4796
    - Franciscan Skemp Healthcare
  - Madison、Wisconsin、美国、53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison、Wisconsin、美国、53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison、Wisconsin、美国、53715
    - Meriter Hospital
  - Madison、Wisconsin、美国、53715
    - Dean Medical Center
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53201-0342
    - Aurora Sinai Samaritan Medical Center
  - Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
    - Oconomowoc Memorial Hospital
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau、Wisconsin、美国、54401
    - UW Cancer Center Wausau Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

经组织学或细胞学证实的局部晚期、局部复发或转移性结直肠腺癌，无法通过手术或放疗治愈
- 在先前的手术切除后出现转移性癌症的放射学或临床证据的患者免除组织学或细胞学要求，除非：
  - 初次手术后已超过 5 年或
  - 原发癌为 I 期或 II 期
原发病变部位必须是或已经通过内窥镜、放射学或手术确认为或已经在大肠中
可测量或可评估的疾病
无中枢神经系统转移或癌性脑膜炎

患者特征：

年龄：

18岁及以上

性能状态：

心电图 0-2

预期寿命：

至少12周

造血：

粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
血小板计数至少 100,000/mm^3
血红蛋白至少 9.0 g/dL（允许输血）

肝脏：

胆红素不超过 1.5 mg/dL
AST 不超过正常上限 (ULN) 的 5 倍
碱性磷酸酶不大于 5 倍 ULN

肾脏：

肌酐不大于 ULN 的 1.5 倍

心血管：

没有不受控制的高血压
无不稳定型心绞痛
无症状性充血性心力衰竭
近 6 个月内无心肌梗塞
无严重的不受控制的心律失常
无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病

肺部：

无间质性肺炎或广泛且有症状的肺间质纤维化
没有导致呼吸困难的胸腔积液或腹水（2 级或更严重的呼吸困难）

其他：

未怀孕或哺乳
妊娠试验阴性
生育患者必须使用有效的避孕措施
没有活动性或不受控制的感染
无症状性感觉周围神经病变
对铂化合物无已知过敏
无胃肠道出血史，除非登记医师确定可接受
除了非黑色素瘤皮肤癌、子宫颈原位癌或诊断后 3 年内肿瘤复发概率低于 10% 的其他已切除恶性肿瘤外，过去 3 年内无其他既往或并发恶性肿瘤
没有妨碍学习的医学或精神疾病
无结肠或小肠疾病且每天有超过 3 次稀便的不受控制的症状
研究者酌情允许进行结肠造口术或回肠造口术

先前的同步治疗：

生物疗法：

如果辅助治疗在记录复发性疾病前至少 1 年结束，则允许对已切除的 II-IV 期疾病进行既往辅助免疫治疗
无并发沙格司亭 (GM-CSF)

化疗：

未对晚期结直肠癌进行过既往化疗
没有针对直肠癌的既往标准辅助化疗
如果辅助治疗在复发疾病记录前至少 1 年结束，则允许先前辅助氟尿嘧啶用于已切除的 II-IV 期疾病

放疗：

见疾病特征
自先前的主要放疗（例如，胸部或骨骼姑息性放疗）以来至少 4 周
超过 15% 的骨髓未接受过既往放疗
没有针对直肠癌的既往标准辅助放疗

外科手术：

见疾病特征
自上次大手术（例如剖腹手术）（小手术为 2 周）起至少 4 周并康复
插入血管通路装置不被视为大手术或小手术

其他：

没有其他同时进行的调查代理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：伊立替康 + 亚叶酸 + 氟尿嘧啶患者在 90 分钟内接受伊立替康静脉注射，然后在 15 分钟内接受亚叶酸钙静脉注射，每周一次接受氟尿嘧啶静脉注射，持续 4 周，然后休息 2 周。课程每 6 周重复一次。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。生活质量在治疗前、治疗期间（特定手臂）和治疗完成后进行评估。患者每 3 个月随访 1 年，每 6 个月随访 2 年，之后每年随访一次。	药品：氟尿嘧啶药品：亚叶酸钙药品：伊立替康
实验性的：奥沙利铂+亚叶酸+氟尿嘧啶患者在第 1 天接受超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射和超过 2 小时的亚叶酸钙静脉注射以及在第 1 天和第 2 天超过 22 小时的氟尿嘧啶静脉注射。课程每 2 周重复一次。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。生活质量在治疗前、治疗期间（特定手臂）和治疗完成后进行评估。患者每 3 个月随访 1 年，每 6 个月随访 2 年，之后每年随访一次。	药品：氟尿嘧啶药品：亚叶酸钙药品：奥沙利铂
实验性的：奥沙利铂+伊立替康患者在第 1 天接受超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射和超过 30 分钟的伊立替康静脉注射。课程每 3 周重复一次。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。生活质量在治疗前、治疗期间（特定手臂）和治疗完成后进行评估。患者每 3 个月随访 1 年，每 6 个月随访 2 年，之后每年随访一次。	药品：奥沙利铂药品：伊立替康

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
进展时间大体时间：长达 5 年	长达 5 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
反应速度大体时间：长达 5 年	长达 5 年
总生存期大体时间：长达 5 年	长达 5 年
生活质量大体时间：长达 5 年	长达 5 年
治疗失败时间大体时间：长达 5 年	长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

NCIC Clinical Trials Group

调查人员

学习椅：Henry C. Pitot, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Franko J, Shi Q, Goldman CD, Pockaj BA, Nelson GD, Goldberg RM, Pitot HC, Grothey A, Alberts SR, Sargent DJ. Treatment of colorectal peritoneal carcinomatosis with systemic chemotherapy: a pooled analysis of north central cancer treatment group phase III trials N9741 and N9841. J Clin Oncol. 2012 Jan 20;30(3):263-7. doi: 10.1200/JCO.2011.37.1039. Epub 2011 Dec 12.
An MW, Mandrekar SJ, Branda ME, Hillman SL, Adjei AA, Pitot HC, Goldberg RM, Sargent DJ. Comparison of continuous versus categorical tumor measurement-based metrics to predict overall survival in cancer treatment trials. Clin Cancer Res. 2011 Oct 15;17(20):6592-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0822. Epub 2011 Aug 31.
Campbell ME, Mandrekar SJ, Hillman SL, et al.: What is the added value of actual tumor measurements (TM) in predicting overall survival (OS)? The North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) findings. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-6520, 2008.
Grothey A, Hedrick EE, Mass RD, Sarkar S, Suzuki S, Ramanathan RK, Hurwitz HI, Goldberg RM, Sargent DJ. Response-independent survival benefit in metastatic colorectal cancer: a comparative analysis of N9741 and AVF2107. J Clin Oncol. 2008 Jan 10;26(2):183-9. doi: 10.1200/JCO.2007.13.8099.
Grothey A, Hedrick EE, Mass RD, et al.: Response rate using conventional criteria is a poor surrogate for clinical benefit on progression-free (PFS) and overall survival (OS) in metastatic colorectal cancer (mCRC): a comparative analysis of N9741 and AVF2107. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-3516, 2006.
Goldberg R. Oxaliplatin in colorectal cancer: current studies. Oncology (Williston Park). 2000 Dec;14(12 Suppl 11):42-7.
Heun JM, Grothey A, Branda ME, Goldberg RM, Sargent DJ. Tumor status at 12 weeks predicts survival in advanced colorectal cancer: findings from NCCTG N9741. Oncologist. 2011;16(6):859-67. doi: 10.1634/theoncologist.2011-0064. Epub 2011 May 31.
Ng K, Sargent DJ, Goldberg RM, Meyerhardt JA, Green EM, Pitot HC, Hollis BW, Pollak MN, Fuchs CS. Vitamin D status in patients with stage IV colorectal cancer: findings from Intergroup trial N9741. J Clin Oncol. 2011 Apr 20;29(12):1599-606. doi: 10.1200/JCO.2010.31.7255. Epub 2011 Mar 21.
Goldberg RM, Sargent DJ, McLeod H. Leveraging learning from a phase III colorectal cancer clinical trial: outcomes, methodology, meta-analysis and pharmacogenetics. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2010;121:21-32; discussion 32-3.
McLeod HL, Sargent DJ, Marsh S, Green EM, King CR, Fuchs CS, Ramanathan RK, Williamson SK, Findlay BP, Thibodeau SN, Grothey A, Morton RF, Goldberg RM. Pharmacogenetic predictors of adverse events and response to chemotherapy in metastatic colorectal cancer: results from North American Gastrointestinal Intergroup Trial N9741. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3227-33. doi: 10.1200/JCO.2009.21.7943. Epub 2010 Jun 7.
Goldberg RM, Sargent DJ, Morton RF, Green E, Sanoff HK, McLeod H, Buckner J. NCCTG Study N9741: leveraging learning from an NCI Cooperative Group phase III trial. Oncologist. 2009 Oct;14(10):970-8. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0175. Epub 2009 Oct 14.
Sanoff HK, Sargent DJ, Green EM, McLeod HL, Goldberg RM. Racial differences in advanced colorectal cancer outcomes and pharmacogenetics: a subgroup analysis of a large randomized clinical trial. J Clin Oncol. 2009 Sep 1;27(25):4109-15. doi: 10.1200/JCO.2009.21.9527. Epub 2009 Jul 27.
Fuchs CS, Goldberg RM, Sargent DJ, Meyerhardt JA, Wolpin BM, Green EM, Pitot HC, Pollak M. Plasma insulin-like growth factors, insulin-like binding protein-3, and outcome in metastatic colorectal cancer: results from intergroup trial N9741. Clin Cancer Res. 2008 Dec 15;14(24):8263-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-0480. Epub 2008 Dec 10.
Sanoff HK, Sargent DJ, Campbell ME, Morton RF, Fuchs CS, Ramanathan RK, Williamson SK, Findlay BP, Pitot HC, Goldberg RM. Five-year data and prognostic factor analysis of oxaliplatin and irinotecan combinations for advanced colorectal cancer: N9741. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5721-7. doi: 10.1200/JCO.2008.17.7147. Epub 2008 Nov 10.
Sargent DJ, Campbell M, Grothey A, et al.: Overall and 12 week tumor response versus actual tumor measurements as predictors of overall survival (OS) in advanced colorectal cancer (ACRC): findings from NCCTG N9741. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2008 Gastrointestinal Cancers Symposium, 25-27 January 2008, Orlando, FL. A-446, 2008.
Dy GK, Krook JE, Green EM, Sargent DJ, Delaunoit T, Morton RF, Fuchs CS, Ramanathan RK, Williamson SK, Findlay BP, Pockaj BA, Sticca RP, Alberts SR, Pitot HC 4th, Goldberg RM; Intergroup N9741. Impact of complete response to chemotherapy on overall survival in advanced colorectal cancer: results from Intergroup N9741. J Clin Oncol. 2007 Aug 10;25(23):3469-74. doi: 10.1200/JCO.2007.10.7128. Erratum In: J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5339.
Grothey A, Sargent DJ, Campbell ME, et al.: Waterfall plots provide detailed information on magnitude of response to conventional chemotherapy in colorectal cancer: lessons learned from N9741. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Gastrointestinal Cancers Symposium, 19 -21 January 2007, Orlando, Florida A-337, 2007.
Goldberg RM, McLeod HL, Sargent DJ, et al.: Genetic polymorphisms, toxicity, and response rate in African Americans (AA) with metastatic colorectal cancer (MCRC) compared to Caucasians (C) when treated with IFL, FOLFOX or IROX in Intergroup N9741. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-3503, 2006.
Goldberg RM, Sargent DJ, Morton RF, Fuchs CS, Ramanathan RK, Williamson SK, Findlay BP, Pitot HC, Alberts S. Randomized controlled trial of reduced-dose bolus fluorouracil plus leucovorin and irinotecan or infused fluorouracil plus leucovorin and oxaliplatin in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer: a North American Intergroup Trial. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3347-53. doi: 10.1200/JCO.2006.06.1317.
McLeod HL, Parodi L, Sargent DJ, et al.: UGT1A1*28, toxicity and outcome in advanced colorectal cancer: results from trial N9741. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-3520, 2006.
Delaunoit T, Alberts SR, Sargent DJ, Green E, Goldberg RM, Krook J, Fuchs C, Ramanathan RK, Williamson SK, Morton RF, Findlay BP. Chemotherapy permits resection of metastatic colorectal cancer: experience from Intergroup N9741. Ann Oncol. 2005 Mar;16(3):425-9. doi: 10.1093/annonc/mdi092. Epub 2005 Jan 27.
Delaunoit T, Goldberg RM, Sargent DJ, Morton RF, Fuchs CS, Findlay BP, Thomas SP, Salim M, Schaefer PL, Stella PJ, Green E, Mailliard JA. Mortality associated with daily bolus 5-fluorouracil/leucovorin administered in combination with either irinotecan or oxaliplatin: results from Intergroup Trial N9741. Cancer. 2004 Nov 15;101(10):2170-6. doi: 10.1002/cncr.20594.
Goldberg RM, Sargent DJ, Morton RF, Fuchs CS, Ramanathan RK, Williamson SK, Findlay BP, Pitot HC, Alberts SR. A randomized controlled trial of fluorouracil plus leucovorin, irinotecan, and oxaliplatin combinations in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2004 Jan 1;22(1):23-30. doi: 10.1200/JCO.2004.09.046. Epub 2003 Dec 9.
Goldberg RM, Morton RF, Sargent DJ, et al.: N9741: oxaliplatin (Oxal) or CPT-11 + 5-fluorouracil (5FU)/leucovorin (LV) or oxal + CPT-11 in advanced colorectal cancer (CRC). Updated efficacy and quality of life (QOL) data from an intergroup study. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 22: A-1009, 252, 2003.
Goldberg RM, Morton RF, Sargent D, et al.: N9741: oxaliplatin (oxal) or CPT-11 + 5-fluorouracil (5FU)/leucovorin (LV) or oxal + CPT-11 in advanced colorectal cancer (CRC). Initial toxicity and response data from a GI Intergroup study. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-511, 2002.
Morton RF, Goldberg RM, Sargent DJ, et al.: Oxaliplatin (OXAL) or CPT-11 Combined with 5FU/Leucovorin (LV) in Advanced Colorectal Cancer (CRC): an NCCTG/CALGB Study. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-495, 2001.
Yuan C, Renfro L, Ambadwar PB, Ou FS, McLeod HL, Innocenti F, Meyerhardt JA, Wolpin BM, Goldberg RM, Grothey A, Fuchs CS, Ng K. Influence of genetic variation in the vitamin D pathway on plasma 25-hydroxyvitamin D3 levels and survival among patients with metastatic colorectal cancer. Cancer Causes Control. 2019 Jul;30(7):757-765. doi: 10.1007/s10552-019-01183-1. Epub 2019 May 18.

有用的网址

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年10月1日

初级完成 (实际的)

2004年10月1日

研究完成 (实际的)

2004年10月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年9月24日

首次发布 (估计)

2003年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月28日

最后验证

2020年4月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：伊立替康 + 亚叶酸 + 氟尿嘧啶患者在 90 分钟内接受伊立替康静脉注射，然后在 15 分钟内接受亚叶酸钙静脉注射，每周一次接受氟尿嘧啶静脉注射，持续 4 周，然后休息 2 周。课程每 6 周重复一次。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。生活质量在治疗前、治疗期间（特定手臂）和治疗完成后进行评估。患者每 3 个月随访 1 年，每 6 个月随访 2 年，之后每年随访一次。	药品：氟尿嘧啶药品：亚叶酸钙药品：伊立替康
实验性的：奥沙利铂+亚叶酸+氟尿嘧啶患者在第 1 天接受超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射和超过 2 小时的亚叶酸钙静脉注射以及在第 1 天和第 2 天超过 22 小时的氟尿嘧啶静脉注射。课程每 2 周重复一次。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。生活质量在治疗前、治疗期间（特定手臂）和治疗完成后进行评估。患者每 3 个月随访 1 年，每 6 个月随访 2 年，之后每年随访一次。	药品：氟尿嘧啶药品：亚叶酸钙药品：奥沙利铂
实验性的：奥沙利铂+伊立替康患者在第 1 天接受超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射和超过 30 分钟的伊立替康静脉注射。课程每 3 周重复一次。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。生活质量在治疗前、治疗期间（特定手臂）和治疗完成后进行评估。患者每 3 个月随访 1 年，每 6 个月随访 2 年，之后每年随访一次。	药品：奥沙利铂药品：伊立替康

联合化疗治疗晚期结直肠癌

CPT-11 加 5-氟尿嘧啶和亚叶酸的三种不同方案与 5-氟尿嘧啶和亚叶酸在晚期结肠和直肠腺癌患者中的随机 III 期试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

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