HOKT3g1 (Ala-Ala) 在 1 型糖尿病 (T1DM) 中的安全性和药代动力学 (PK)
HOKT3g1 (Ala-Ala) 的耐受性、安全性和药代动力学评估
评估 hOKT3g1 (Ala-Ala) 在通过静脉输注给药 12 天后的耐受性和安全性。
评估 hOKT3g1 (Ala-Ala) 的药代动力学。
研究概览
研究类型
介入性
注册
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
符合资格
- 参与者将患有 1 型糖尿病，在过去 12 个月内被诊断出并根据标准美国糖尿病协会标准确定。
- 所有参与者都将产生自身抗体：抗 GAD65、抗 ICA512，或者如果用胰岛素治疗少于 7 天，则抗胰岛素。
- 年龄范围在8至30岁之间；和
- 最小重量为 34 公斤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
研究完成
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2003年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2003年11月19日
首次发布 (估计)
2003年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月14日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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