Infusion of Specially Treated Umbilical Cord Stem Cells After Chemoradiation Treatment for Blood Cancers
2007年4月11日 更新者：ViaCell
A Safety Study of Infusion of Ex Vivo Selectively Amplified Unrelated Cord Blood Stem Cells in Subjects With Hematological Malignancies Receiving Unrelated Cord Blood Transplantation
This study hopes to show that specially treated umbilical cord cells, called stem cells, can be safely given to a person after they receive chemoradiation therapy or chemotherapy for their illness.
During chemoradiation therapy or chemotherapy, a person loses all of the cells that are needed to make the different types of cells in their blood, including their immune system cells.
These cells must be replaced in order for the blood and immune systems to work properly.
Some people receive bone marrow transplants or other types of stem cell transplants to get the cells they need.
CB001 is being developed as an option for people who need bone marrow transplants or other types of transplants to replace those cells.
It is also being developed for people who do not have the option of other types of transplants.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Cancer Center
-
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
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Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Do not have identical or 5/6 related matched bone marrow, peripheral blood or umbilical cord
- Stable disease and lack of unrelated donor
- Acute myeloid leukemia (AML) in 2nd or subsequent complete remission or first remission with high risk features
- ALL in 2nd or subsequent remission or first remission with high risk features
- Myelodysplastic syndrome (MDS)
- Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
- Chronic Myelogenous Leukemia (CML)
- Adequate function of heart, liver, kidneys and lungs
Exclusion Criteria:
- Females who are pregnant
- Poor ability to perform daily activities
- Weight under 40 kilograms (88 pounds)
- AML caused by chemoradiation
- Prior stem cell transplant
- Uncontrolled infection at time of transplant
- Active fungal infection
- HIV infection
- Primary myelofibrosis
- Receiving other research drugs
- Unable to provide informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Kurt Gunter, MD、ViaCell
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究完成
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2004年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2004年8月9日
首次发布 (估计)
2004年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月11日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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