Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Infusion of Specially Treated Umbilical Cord Stem Cells After Chemoradiation Treatment for Blood Cancers

11 апреля 2007 г. обновлено: ViaCell

A Safety Study of Infusion of Ex Vivo Selectively Amplified Unrelated Cord Blood Stem Cells in Subjects With Hematological Malignancies Receiving Unrelated Cord Blood Transplantation

This study hopes to show that specially treated umbilical cord cells, called stem cells, can be safely given to a person after they receive chemoradiation therapy or chemotherapy for their illness. During chemoradiation therapy or chemotherapy, a person loses all of the cells that are needed to make the different types of cells in their blood, including their immune system cells. These cells must be replaced in order for the blood and immune systems to work properly. Some people receive bone marrow transplants or other types of stem cell transplants to get the cells they need. CB001 is being developed as an option for people who need bone marrow transplants or other types of transplants to replace those cells. It is also being developed for people who do not have the option of other types of transplants.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Expansion of umbilical cord stem cells

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Loyola University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Indiana University Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Do not have identical or 5/6 related matched bone marrow, peripheral blood or umbilical cord
Stable disease and lack of unrelated donor
Acute myeloid leukemia (AML) in 2nd or subsequent complete remission or first remission with high risk features
ALL in 2nd or subsequent remission or first remission with high risk features
Myelodysplastic syndrome (MDS)
Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
Chronic Myelogenous Leukemia (CML)
Adequate function of heart, liver, kidneys and lungs

Exclusion Criteria:

Females who are pregnant
Poor ability to perform daily activities
Weight under 40 kilograms (88 pounds)
AML caused by chemoradiation
Prior stem cell transplant
Uncontrolled infection at time of transplant
Active fungal infection
HIV infection
Primary myelofibrosis
Receiving other research drugs
Unable to provide informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ViaCell

Следователи

Директор по исследованиям: Kurt Gunter, MD, ViaCell

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Завершение исследования

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CB001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .