Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infusion of Specially Treated Umbilical Cord Stem Cells After Chemoradiation Treatment for Blood Cancers

11. april 2007 oppdatert av: ViaCell

A Safety Study of Infusion of Ex Vivo Selectively Amplified Unrelated Cord Blood Stem Cells in Subjects With Hematological Malignancies Receiving Unrelated Cord Blood Transplantation

This study hopes to show that specially treated umbilical cord cells, called stem cells, can be safely given to a person after they receive chemoradiation therapy or chemotherapy for their illness. During chemoradiation therapy or chemotherapy, a person loses all of the cells that are needed to make the different types of cells in their blood, including their immune system cells. These cells must be replaced in order for the blood and immune systems to work properly. Some people receive bone marrow transplants or other types of stem cell transplants to get the cells they need. CB001 is being developed as an option for people who need bone marrow transplants or other types of transplants to replace those cells. It is also being developed for people who do not have the option of other types of transplants.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Do not have identical or 5/6 related matched bone marrow, peripheral blood or umbilical cord
  • Stable disease and lack of unrelated donor
  • Acute myeloid leukemia (AML) in 2nd or subsequent complete remission or first remission with high risk features
  • ALL in 2nd or subsequent remission or first remission with high risk features
  • Myelodysplastic syndrome (MDS)
  • Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
  • Chronic Myelogenous Leukemia (CML)
  • Adequate function of heart, liver, kidneys and lungs

Exclusion Criteria:

  • Females who are pregnant
  • Poor ability to perform daily activities
  • Weight under 40 kilograms (88 pounds)
  • AML caused by chemoradiation
  • Prior stem cell transplant
  • Uncontrolled infection at time of transplant
  • Active fungal infection
  • HIV infection
  • Primary myelofibrosis
  • Receiving other research drugs
  • Unable to provide informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ViaCell

Etterforskere

  • Studieleder: Kurt Gunter, MD, ViaCell

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Studiet fullført

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CB001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Expansion of umbilical cord stem cells

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere