Infusion of Specially Treated Umbilical Cord Stem Cells After Chemoradiation Treatment for Blood Cancers
11 de abril de 2007 atualizado por: ViaCell
A Safety Study of Infusion of Ex Vivo Selectively Amplified Unrelated Cord Blood Stem Cells in Subjects With Hematological Malignancies Receiving Unrelated Cord Blood Transplantation
This study hopes to show that specially treated umbilical cord cells, called stem cells, can be safely given to a person after they receive chemoradiation therapy or chemotherapy for their illness.
During chemoradiation therapy or chemotherapy, a person loses all of the cells that are needed to make the different types of cells in their blood, including their immune system cells.
These cells must be replaced in order for the blood and immune systems to work properly.
Some people receive bone marrow transplants or other types of stem cell transplants to get the cells they need.
CB001 is being developed as an option for people who need bone marrow transplants or other types of transplants to replace those cells.
It is also being developed for people who do not have the option of other types of transplants.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Cancer Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Do not have identical or 5/6 related matched bone marrow, peripheral blood or umbilical cord
- Stable disease and lack of unrelated donor
- Acute myeloid leukemia (AML) in 2nd or subsequent complete remission or first remission with high risk features
- ALL in 2nd or subsequent remission or first remission with high risk features
- Myelodysplastic syndrome (MDS)
- Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
- Chronic Myelogenous Leukemia (CML)
- Adequate function of heart, liver, kidneys and lungs
Exclusion Criteria:
- Females who are pregnant
- Poor ability to perform daily activities
- Weight under 40 kilograms (88 pounds)
- AML caused by chemoradiation
- Prior stem cell transplant
- Uncontrolled infection at time of transplant
- Active fungal infection
- HIV infection
- Primary myelofibrosis
- Receiving other research drugs
- Unable to provide informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kurt Gunter, MD, ViaCell
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão do estudo
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios mieloproliferativos
- Leucemia Linfóide
- Síndromes Mielodisplásicas
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Leucemia Mielóide, Crônica, BCR-ABL Positivo
Outros números de identificação do estudo
- CB001
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