Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infusion of Specially Treated Umbilical Cord Stem Cells After Chemoradiation Treatment for Blood Cancers

11 april 2007 uppdaterad av: ViaCell

A Safety Study of Infusion of Ex Vivo Selectively Amplified Unrelated Cord Blood Stem Cells in Subjects With Hematological Malignancies Receiving Unrelated Cord Blood Transplantation

This study hopes to show that specially treated umbilical cord cells, called stem cells, can be safely given to a person after they receive chemoradiation therapy or chemotherapy for their illness. During chemoradiation therapy or chemotherapy, a person loses all of the cells that are needed to make the different types of cells in their blood, including their immune system cells. These cells must be replaced in order for the blood and immune systems to work properly. Some people receive bone marrow transplants or other types of stem cell transplants to get the cells they need. CB001 is being developed as an option for people who need bone marrow transplants or other types of transplants to replace those cells. It is also being developed for people who do not have the option of other types of transplants.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Do not have identical or 5/6 related matched bone marrow, peripheral blood or umbilical cord
  • Stable disease and lack of unrelated donor
  • Acute myeloid leukemia (AML) in 2nd or subsequent complete remission or first remission with high risk features
  • ALL in 2nd or subsequent remission or first remission with high risk features
  • Myelodysplastic syndrome (MDS)
  • Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
  • Chronic Myelogenous Leukemia (CML)
  • Adequate function of heart, liver, kidneys and lungs

Exclusion Criteria:

  • Females who are pregnant
  • Poor ability to perform daily activities
  • Weight under 40 kilograms (88 pounds)
  • AML caused by chemoradiation
  • Prior stem cell transplant
  • Uncontrolled infection at time of transplant
  • Active fungal infection
  • HIV infection
  • Primary myelofibrosis
  • Receiving other research drugs
  • Unable to provide informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ViaCell

Utredare

  • Studierektor: Kurt Gunter, MD, ViaCell

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Avslutad studie

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CB001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera