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益生菌对肝脏脂肪变性的影响

2010年2月10日 更新者:VSL Pharmaceuticals
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 是肝脏中脂肪和纤维组织的堆积。 它是美国慢性肝病的最常见病因。 NAFLD 的确切原因尚不清楚,但它在患有成人糖尿病等疾病的人群中更为常见。 NAFLD 可侵袭所有年龄段的人,但最常影响 40 至 60 岁的成年人。 研究表明,肠道细菌的过度生长会启动一系列对肝脏造成压力的生物过程,从而导致肝脏炎症。 益生菌是一种口服活菌,可以通过减少这种细菌过度生长和/或强化肠壁来减轻肝脏压力。 由于益生菌通常安全、廉价且易于耐受,因此它们是 NAFLD 的一种有吸引力的治疗选择。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

43年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人型糖尿病
  • 过去 2 个月的肝活检诊断为脂肪肝和纤维化分期 F2-F3

排除标准:

  • 有多个排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
核磁共振
肝活检
血汗工作

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steve Solga, MD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

研究完成 (预期的)

2005年12月1日

研究注册日期

首次提交

2004年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2004年12月17日

首次发布 (估计)

2004年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月10日

最后验证

2004年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SS01305-01
  • R21AT001305-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

VSL#3的临床试验

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