Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een probioticum op hepatische steatose

10 februari 2010 bijgewerkt door: VSL Pharmaceuticals
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is een ophoping van vet en bindweefsel in de lever. Het is de meest voorkomende oorzaak van chronische leverziekte in de Verenigde Staten. De exacte oorzaak van NAFLD is onbekend, maar komt vaker voor bij mensen met aandoeningen zoals diabetes bij volwassenen. NAFLD kan mensen van alle leeftijden treffen, maar treft meestal volwassenen tussen de 40 en 60 jaar. Onderzoek wijst uit dat overmatige groei van darmbacteriën een keten van biologische processen kan starten die de lever belasten en leverontsteking veroorzaken. Probiotica, levende bacteriën die oraal worden ingenomen, kunnen de stress op de lever verminderen door deze bacteriële overgroei te verminderen en/of de darmwanden te versterken. Omdat probiotica over het algemeen veilig, goedkoop en gemakkelijk te verdragen zijn, zijn ze een aantrekkelijke behandelingsoptie voor NAFLD.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes bij volwassenen
  • Leverbiopsie in de afgelopen 2 maanden met diagnose van leververvetting en fibrose stadium F2-F3

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn meerdere uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
MRI
Leverbiopsie
Bloed werk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VSL Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steve Solga, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SS01305-01
  • R21AT001305-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VSL#3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren