Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyku na stłuszczenie wątroby

10 lutego 2010 zaktualizowane przez: VSL Pharmaceuticals

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) to nagromadzenie tłuszczu i tkanki włóknistej w wątrobie. Jest to najczęstsza przyczyna przewlekłej choroby wątroby w Stanach Zjednoczonych. Dokładna przyczyna NAFLD nie jest znana, ale częściej występuje u osób z chorobami takimi jak cukrzyca dorosłych. NAFLD może dotknąć ludzi w każdym wieku, ale najczęściej dotyka dorosłych w wieku od 40 do 60 lat. Badania wskazują, że przerost bakterii jelitowych może rozpocząć łańcuch procesów biologicznych, które obciążają wątrobę, powodując zapalenie wątroby. Probiotyki, żywe bakterie przyjmowane doustnie, mogą zmniejszać obciążenie wątroby, zmniejszając przerost bakterii i/lub wzmacniając ściany jelita. Ponieważ probiotyki są ogólnie bezpieczne, niedrogie i łatwe do tolerowania, stanowią atrakcyjną opcję leczenia NAFLD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Tłusta wątroba

Interwencja / Leczenie

Lek: VSL#3

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca dorosłych
Biopsja wątroby z ostatnich 2 miesięcy z rozpoznaniem stłuszczenia wątroby i stopnia zwłóknienia F2-F3

Kryteria wyłączenia:

Istnieje wiele kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
MRI
Biopsja wątroby
Morfologia krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VSL Pharmaceuticals

Śledczy

Główny śledczy: Steve Solga, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości