Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et probiotikum på hepatisk steatose

10. februar 2010 oppdatert av: VSL Pharmaceuticals
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er en opphopning av fett og fibrøst vev i leveren. Det er den vanligste årsaken til kronisk leversykdom i USA. Den eksakte årsaken til NAFLD er ukjent, men det er mer vanlig blant personer med tilstander som diabetes hos voksne. NAFLD kan ramme mennesker i alle aldre, men rammer oftest voksne mellom 40 og 60 år. Forskning indikerer at overvekst av tarmbakterier kan starte en kjede av biologiske prosesser som stresser leveren og forårsaker leverbetennelse. Probiotika, levende bakterier tatt oralt, kan redusere stresset på leveren ved å redusere denne bakterielle overveksten og/eller styrke tarmveggene. Fordi probiotika generelt er trygge, billige og enkle å tolerere, er de et attraktivt behandlingsalternativ for NAFLD.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksendiabetes
  • Leverbiopsi de siste 2 månedene med diagnose av fettlever og fibrose stadium F2-F3

Ekskluderingskriterier:

  • Det er flere eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
MR
Leverbiopsi
Blodarbeid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VSL Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steve Solga, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2004

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2010

Sist bekreftet

1. desember 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SS01305-01
  • R21AT001305-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fettlever

Kliniske studier på VSL#3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere