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El efecto de un probiótico en la esteatosis hepática

10 de febrero de 2010 actualizado por: VSL Pharmaceuticals
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es una acumulación de grasa y tejido fibroso en el hígado. Es la causa más común de enfermedad hepática crónica en los Estados Unidos. Se desconoce la causa exacta de NAFLD, pero es más común entre personas con afecciones como la diabetes del adulto. NAFLD puede afectar a personas de todas las edades, pero con mayor frecuencia afecta a adultos entre 40 y 60 años. Las investigaciones indican que el crecimiento excesivo de bacterias intestinales puede iniciar una cadena de procesos biológicos que estresan el hígado y causan inflamación hepática. Los probióticos, bacterias vivas que se toman por vía oral, pueden disminuir el estrés en el hígado al reducir este crecimiento excesivo de bacterias y/o fortalecer las paredes intestinales. Debido a que los probióticos generalmente son seguros, económicos y fáciles de tolerar, son una opción de tratamiento atractiva para NAFLD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

43 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes del adulto
  • Biopsia hepática en los 2 meses previos con diagnóstico de hígado graso y fibrosis estadio F2-F3

Criterio de exclusión:

  • Hay múltiples criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Resonancia magnética
Biopsia hepatica
Análisis de sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Solga, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SS01305-01
  • R21AT001305-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VSL#3

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