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O efeito de um probiótico na esteatose hepática

10 de fevereiro de 2010 atualizado por: VSL Pharmaceuticals
A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) é um acúmulo de tecido adiposo e fibroso no fígado. É a causa mais comum de doença hepática crônica nos Estados Unidos. A causa exata da DHGNA é desconhecida, mas é mais comum entre pessoas com doenças como diabetes na idade adulta. NAFLD pode atingir pessoas de todas as idades, mas afeta mais frequentemente adultos entre 40 e 60 anos. A pesquisa indica que o crescimento excessivo de bactérias intestinais pode iniciar uma cadeia de processos biológicos que estressam o fígado, causando inflamação no fígado. Os probióticos, bactérias vivas tomadas por via oral, podem diminuir o estresse no fígado, reduzindo o supercrescimento bacteriano e/ou fortalecendo as paredes intestinais. Como os probióticos são geralmente seguros, baratos e fáceis de tolerar, eles são uma opção de tratamento atraente para NAFLD.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

43 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes de início adulto
  • Biópsia hepática nos últimos 2 meses com diagnóstico de fígado gorduroso e fibrose estágio F2-F3

Critério de exclusão:

  • Existem vários critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Ressonância magnética
Biópsia hepática
Trabalho sangrento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VSL Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Solga, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SS01305-01
  • R21AT001305-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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