Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek probiotik na steatózu jater

10. února 2010 aktualizováno: VSL Pharmaceuticals
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je nahromadění tukové a vláknité tkáně v játrech. Je nejčastější příčinou chronického onemocnění jater ve Spojených státech. Přesná příčina NAFLD není známa, ale je častější u lidí s onemocněními, jako je diabetes v dospělosti. NAFLD může postihnout lidi všech věkových kategorií, ale nejčastěji postihuje dospělé ve věku 40 až 60 let. Výzkum ukazuje, že přemnožení střevních bakterií může spustit řetězec biologických procesů, které zatěžují játra a způsobují zánět jater. Probiotika, živé bakterie užívané perorálně, mohou snížit stres na játra snížením tohoto přemnožení bakterií a/nebo posílením střevních stěn. Protože jsou probiotika obecně bezpečná, levná a snadno tolerovatelná, jsou atraktivní možností léčby NAFLD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes v dospělosti
  • Jaterní biopsie v předchozích 2 měsících s diagnózou ztučnění jater a fibrózy stadia F2-F3

Kritéria vyloučení:

  • Existuje několik kritérií vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
MRI
Biopsie jater
Krvavá práce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VSL Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Solga, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2004

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SS01305-01
  • R21AT001305-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VSL#3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit