日本醋酸锌治疗威尔逊氏病的疗效和安全性长期研究。
2025年2月18日 更新者：Nobelpharma
在日本进行醋酸锌治疗威尔逊氏病的第 3 期开放标签临床试验。
这项长期研究的目的是确定醋酸锌在日本人中治疗威尔逊氏病是否有效和安全。
研究概览
详细说明
威尔逊病是一种与铜代谢有关的常染色体隐性遗传病。
在日本，标准治疗方法是使用铜螯合剂，例如 D-青霉胺和曲恩汀。
在这项研究中，我们调查了醋酸锌对日本威尔逊病患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 威尔逊氏病（成人、婴儿、孕妇）
排除标准：
- 急性肝炎
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NPC-02
醋酸锌
|
醋酸锌
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全性和有效性
大体时间：学习期间（最高96W）
|
至少有一种不良事件的患者人数。
ALT 变化
|
学习期间（最高96W）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Koudou Ishii, M.D.、National MINAMIYOKOHAMA Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计的)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月18日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NPC-02-2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.