日本 ONO-1101 对术后快速性心律失常患者的对照研究
2012年10月10日 更新者：Ono Pharma USA Inc
本研究的目的是评估 ONO-1101 对术后室上性心动过速患者疗效和安全性的剂量依赖性影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-80岁
- 术后室上性心动过速（窦性心动过速，心率120次/分以上者，室上性心律失常，心率100次/分以上者）
- 术后7天内
- 方案中规定的其他纳入标准
排除标准：
- 急性心肌梗塞（发病后1个月内）
- 严重心力衰竭（纽约心脏协会功能等级 III 或更高）
- 房室传导阻滞（II 级或更高级别）或病态窦房结综合征
- 方案中规定的其他排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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每次剂量时心率降低 20% 的患者百分比
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次要结果测量
结果测量 |
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心率、血压和 12 导联心电图
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Project Leader, Development Planning、Ono Pharmaceutical Co. Ltd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月20日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月10日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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