评估卡巴拉汀透皮贴剂对可能患有阿尔茨海默病患者的疗效和安全性的开放标签扩展
2017年2月21日 更新者：Novartis
本研究的目的是在开放标签扩展阶段评估卡巴拉汀透皮贴剂对疑似阿尔茨海默病患者的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
868
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合研究 CENA713D2320 中列出的纳入和排除标准并且已完成研究药物双盲治疗阶段且没有明显违反方案的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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在长达 28 周的治疗中，通过不良事件、生命体征和皮肤刺激来衡量安全性和耐受性
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次要结果测量
结果测量 |
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第 52 周时认知相对于基线（双盲阶段的第 24 周）的变化
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第 52 周从基线变化的临床总体印象
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第 52 周时日常生活活动相对于基线的变化
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第 52 周时行为症状相对于基线的变化
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第 52 周时执行功能相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月21日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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