アルツハイマー病の疑いのある患者におけるリバスチグミン経皮パッチの有効性と安全性を評価するための非盲検拡張
2017年2月21日 更新者：Novartis
この研究研究の目的は、非盲検延長段階で、アルツハイマー病の疑いのある患者におけるリバスチグミン経皮パッチの安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
868
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CENA713D2320試験に記載されている包含基準および除外基準を満たし、重大な治験実施計画書違反なく治験薬による二重盲検治療段階を完了した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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最長 28 週間の治療における有害事象、バイタルサイン、皮膚刺激によって測定された安全性と忍容性
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二次結果の測定
結果測定 |
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52週目のベースライン（二重盲検期の24週目）からの認知の変化
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52週目のベースラインからの変化の臨床全体的な印象
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52週目のベースラインからの日常生活活動の変化
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52週目のベースラインからの行動症状の変化
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52週目のベースラインからの実行機能の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
一次修了 (実際)
2006年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月21日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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