Iloprost for Prevention of Contrast-Mediated Nephropathy in High-Risk Patients Undergoing Coronary Angiography and/or Intervention
2007年8月22日 更新者：Onassis Cardiac Surgery Centre
Iloprost for Prevention of Contrast-Mediated Nephropathy in High-Risk Patients With Preexisting Renal Dysfunction Undergoing a Coronary Procedure
The prevention of contrast-mediated nephropathy (CMN), which accounts for considerable morbidity and mortality, remains a vexing problem.
Contrast induced renal vasoconstriction is believed to play a pivotal role in the CMN mechanism.
The aim of this study is to examine the efficacy of the prostacyclin analogue iloprost (dose 1ng/kg/min) in preventing CMN in high-risk patients undergoing a coronary procedure.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊、17674
- Onassis Cardiac Surgery Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing clinically driven, non-emergent coronary angiography or intervention in our institution were eligible for inclusion if their serum creatinine concentration was ≥1.4 mg/dl (124 μmol/l) and/or their creatinine clearance was <60 ml/min on their most recent sample drawn within 1 month of the planned procedure
Exclusion Criteria:
- Circulatory shock for any reason, systolic blood pressure <95 mm Hg
- Known acute renal failure
- End-stage renal disease requiring dialysis
- Intravascular administration of a contrast medium within the previous 10 days
- Anticipated re-administration of contrast medium within the following 6 days
- Inability to administer intravenous hydration at least 4 h before the procedure or study medication at least 30 min before the procedure
- Primary intervention for acute infarction with ST elevation
- A procedure performed within 2 h of acute hospital admission
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：2个
安慰剂
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Placebo IV (Normal saline) starting 1 hour before the procedure and continuing for 4 hours after its end
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实验性的：1
Iloprost
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Iloprost 1ng/kg/min IV starting 1 hour before the procedure and continuing for 4 hours after its end
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CMN is defined as an absolute increase of serum creatinine concentration of at least 0.5 mg/dl
大体时间：2-5 days after the procedure
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2-5 days after the procedure
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or CMN is defined as a relative rise of at least 25% from baseline on the follow-up
大体时间：blood sample drawn at 2-5 days after the procedure
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blood sample drawn at 2-5 days after the procedure
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Differences in the progression of serum creatinine concentrations and creatinine clearance among the study groups
大体时间：2-5 days after the procedure
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2-5 days after the procedure
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Konstantinos Spargias, MD、Onassis Cardiac Surgery Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月27日
首次发布 (估计)
2006年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月22日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
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