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Iloprost for Prevention of Contrast-Mediated Nephropathy in High-Risk Patients Undergoing Coronary Angiography and/or Intervention

2007년 8월 22일 업데이트: Onassis Cardiac Surgery Centre

Iloprost for Prevention of Contrast-Mediated Nephropathy in High-Risk Patients With Preexisting Renal Dysfunction Undergoing a Coronary Procedure

The prevention of contrast-mediated nephropathy (CMN), which accounts for considerable morbidity and mortality, remains a vexing problem. Contrast induced renal vasoconstriction is believed to play a pivotal role in the CMN mechanism. The aim of this study is to examine the efficacy of the prostacyclin analogue iloprost (dose 1ng/kg/min) in preventing CMN in high-risk patients undergoing a coronary procedure.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 17674
        • Onassis Cardiac Surgery Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing clinically driven, non-emergent coronary angiography or intervention in our institution were eligible for inclusion if their serum creatinine concentration was ≥1.4 mg/dl (124 μmol/l) and/or their creatinine clearance was <60 ml/min on their most recent sample drawn within 1 month of the planned procedure

Exclusion Criteria:

  • Circulatory shock for any reason, systolic blood pressure <95 mm Hg
  • Known acute renal failure
  • End-stage renal disease requiring dialysis
  • Intravascular administration of a contrast medium within the previous 10 days
  • Anticipated re-administration of contrast medium within the following 6 days
  • Inability to administer intravenous hydration at least 4 h before the procedure or study medication at least 30 min before the procedure
  • Primary intervention for acute infarction with ST elevation
  • A procedure performed within 2 h of acute hospital admission

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
위약
의약품: Placebo
Placebo IV (Normal saline) starting 1 hour before the procedure and continuing for 4 hours after its end
실험적: 1
Iloprost
의약품: Iloprost
Iloprost 1ng/kg/min IV starting 1 hour before the procedure and continuing for 4 hours after its end

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CMN is defined as an absolute increase of serum creatinine concentration of at least 0.5 mg/dl
기간: 2-5 days after the procedure
2-5 days after the procedure
or CMN is defined as a relative rise of at least 25% from baseline on the follow-up
기간: blood sample drawn at 2-5 days after the procedure
blood sample drawn at 2-5 days after the procedure

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Differences in the progression of serum creatinine concentrations and creatinine clearance among the study groups
기간: 2-5 days after the procedure
2-5 days after the procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Onassis Cardiac Surgery Centre

수사관

  • 수석 연구원: Konstantinos Spargias, MD, Onassis Cardiac Surgery Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCS IEC 265
  • EudraCT 2005-001887-30

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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