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Preventive Analgesia in Multiparas Undergoing Induction of Labour

Preventive Analgesia in Labour:A Randomised, Placebo-Controlled Study in Multiparas Undergoing Induction of Labour

Our study is about providing a better birthing experience by placing and initiating epidural for labour pain before the contractions start. This concept of prevention of pain before its onset is known as preventive - or preemptive -pain management and is well known in surgical and anaesthetic practice. We believe that the use of preventive epidural analgesia will improve the quality of labour epidurals, increase maternal satisfaction and reduce the stress response to labour and delivery.

研究概览

详细说明

Labour induces a well-documented stress response in both mother and fetus. Pain, anxiety and stress associated with labour result in the activation of the sympathetic nervous system, which increases plasma catecholamine concentrations with a resultant increase in cardiac output, peripheral vascular resistance and eventually, reduction in utero-placental perfusion. One aspect that has not been addressed in the literature is the role of preventive analgesia in labour. We believe that the use of preventive epidural analgesia will improve the quality of labour pain, increase maternal satisfaction and reduce the stress response in labour.

The multiparous parturients that are scheduled for elective inductions of labour will be offered preventive epidural analgesia. Upon placing the epidural, patients will receive, in a double blind fashion, one of two possible epidural drug regimens, which are a saline placebo or 0.0625% bupivacaine with 2 micrograms of fentanyl per millilitre. The patient then undergoes routine induction and management of labour. At any point after induction of labour, patients in either group can request analgesia. Upon request for analgesia the standard epidural loading dose and infusion with PCEA is initiated. The primary outcome will be the success of analgesia (Verbal Analogue Scale of 3 or less) during the first stage of labor, from first request of epidural analgesia to full dilatation.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Multiparous patients who had previous vaginal delivery, undergoing induction of labour
  • Singleton Pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Morbid Obesity
  • Patients who have received cortisol, opioids or sedatives within the last 24 hours

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1
Epidural
10mL of 0.0625% of bupivacaine plus fentanyl 2 mcg/ml
安慰剂比较:2
Epidural - saline solution
10mL saline solution

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Pain scores (VAS) remain 3 or less
大体时间:throughout the first stage of labor
throughout the first stage of labor

次要结果测量

结果测量
大体时间
Bupivacaine consumption
大体时间:during labour
during labour
Urinary creatinine to cortisol ratio
大体时间:during labour
during labour
Neonatal outcome
大体时间:at delivery
at delivery
Obstetric outcome
大体时间:at delivery
at delivery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose CA Carvalho, MD PhD、Mount Sinai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月23日

首次发布 (估计)

2007年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月12日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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