Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Preventive Analgesia in Multiparas Undergoing Induction of Labour

12 декабря 2007 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Preventive Analgesia in Labour:A Randomised, Placebo-Controlled Study in Multiparas Undergoing Induction of Labour

Our study is about providing a better birthing experience by placing and initiating epidural for labour pain before the contractions start. This concept of prevention of pain before its onset is known as preventive - or preemptive -pain management and is well known in surgical and anaesthetic practice. We believe that the use of preventive epidural analgesia will improve the quality of labour epidurals, increase maternal satisfaction and reduce the stress response to labour and delivery.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Labour induces a well-documented stress response in both mother and fetus. Pain, anxiety and stress associated with labour result in the activation of the sympathetic nervous system, which increases plasma catecholamine concentrations with a resultant increase in cardiac output, peripheral vascular resistance and eventually, reduction in utero-placental perfusion. One aspect that has not been addressed in the literature is the role of preventive analgesia in labour. We believe that the use of preventive epidural analgesia will improve the quality of labour pain, increase maternal satisfaction and reduce the stress response in labour.

The multiparous parturients that are scheduled for elective inductions of labour will be offered preventive epidural analgesia. Upon placing the epidural, patients will receive, in a double blind fashion, one of two possible epidural drug regimens, which are a saline placebo or 0.0625% bupivacaine with 2 micrograms of fentanyl per millilitre. The patient then undergoes routine induction and management of labour. At any point after induction of labour, patients in either group can request analgesia. Upon request for analgesia the standard epidural loading dose and infusion with PCEA is initiated. The primary outcome will be the success of analgesia (Verbal Analogue Scale of 3 or less) during the first stage of labor, from first request of epidural analgesia to full dilatation.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Multiparous patients who had previous vaginal delivery, undergoing induction of labour
  • Singleton Pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Morbid Obesity
  • Patients who have received cortisol, opioids or sedatives within the last 24 hours

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Epidural
10mL of 0.0625% of bupivacaine plus fentanyl 2 mcg/ml
Плацебо Компаратор: 2
Epidural - saline solution
10mL saline solution

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Pain scores (VAS) remain 3 or less
Временное ограничение: throughout the first stage of labor
throughout the first stage of labor

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Bupivacaine consumption
Временное ограничение: during labour
during labour
Urinary creatinine to cortisol ratio
Временное ограничение: during labour
during labour
Neonatal outcome
Временное ограничение: at delivery
at delivery
Obstetric outcome
Временное ограничение: at delivery
at delivery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования bupivacaine, fentanyl

Подписаться