CBT to Treat Depression in Renal Patients (CBTRPat)
2007年9月14日 更新者：Federal University of São Paulo
Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy in Patients With End-Stage Renal Disease in Hemodialysis and With Depression
The purpose of this study is to determine whether Cognitive Behavioral Therapy is effective in the treatment of depression in patients with end-stage renal disease in hemodialysis therapy
研究概览
详细说明
Depression is a persistent problem among patients with end-stage renal disease and it does not tend to improve over time.
The implementation of effective interventions to treat and prevent recurrence of depressive episodes is needed.
The objectives of this study are: 1)the detection of Major Depression in hemodialysis patients; 2)to allocate patients with depression in two groups: structured program of treatment with CBT (group therapy)and control group (conventional psychotherapy at the dialysis unit); and 3)to verify whether after 3 months of CBT there was a remission of depressive symptoms and a improvement of the quality of life in the CBT group.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto、Sao Paulo、巴西、15035-180
- 招聘中
- Priscila Silveira Duarte
-
接触：
- Maria Cristina Miyazaki, PhD
- 电话号码：55-17-32015842
- 邮箱：cmiyazaki@famerp.br
-
首席研究员：
- Priscila S Duarte, MA
-
副研究员：
- Ricardo CS Sesso, PhD
-
副研究员：
- Maria Cristina OS Miyazaki, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Chronic renal disease (end stage) in hemodialysis for at least 3 months
- Diagnosis of Major depression disorder (4 or more clinical criteria in MINI and a BDI score of 10 or more)
Exclusion Criteria:
- Patients in process of renal transplant with (living donor)
- Psychiatric comorbidity
- Cognitive impairment or mental retardation
- Current substance abuse
- Heart failure, angina pectoris, arrhythmias
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-DSM-IV) Beck Depression Inventory (BDI)
大体时间：Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
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Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Kidney Disease and Quality of Life Short-form (KDQOL-SF)
大体时间：Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
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Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priscila S. Duarte, MA、Federal University of São Paulo (UNIFESP)
- 学习椅：Ricardo CS Sesso, PhD、Federal University of São Paulo (UNIFESP)
- 学习椅：Maria Cristina OS Miyazaki, PhD、FAMERP Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
研究完成 (预期的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月14日
首次发布 (估计)
2007年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月14日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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