- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00530296
CBT to Treat Depression in Renal Patients (CBTRPat)
perjantai 14. syyskuuta 2007 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy in Patients With End-Stage Renal Disease in Hemodialysis and With Depression
The purpose of this study is to determine whether Cognitive Behavioral Therapy is effective in the treatment of depression in patients with end-stage renal disease in hemodialysis therapy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Depression is a persistent problem among patients with end-stage renal disease and it does not tend to improve over time.
The implementation of effective interventions to treat and prevent recurrence of depressive episodes is needed.
The objectives of this study are: 1)the detection of Major Depression in hemodialysis patients; 2)to allocate patients with depression in two groups: structured program of treatment with CBT (group therapy)and control group (conventional psychotherapy at the dialysis unit); and 3)to verify whether after 3 months of CBT there was a remission of depressive symptoms and a improvement of the quality of life in the CBT group.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15035-180
- Rekrytointi
- Priscila Silveira Duarte
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Cristina Miyazaki, PhD
- Puhelinnumero: 55-17-32015842
- Sähköposti: cmiyazaki@famerp.br
-
Päätutkija:
- Priscila S Duarte, MA
-
Alatutkija:
- Ricardo CS Sesso, PhD
-
Alatutkija:
- Maria Cristina OS Miyazaki, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Chronic renal disease (end stage) in hemodialysis for at least 3 months
- Diagnosis of Major depression disorder (4 or more clinical criteria in MINI and a BDI score of 10 or more)
Exclusion Criteria:
- Patients in process of renal transplant with (living donor)
- Psychiatric comorbidity
- Cognitive impairment or mental retardation
- Current substance abuse
- Heart failure, angina pectoris, arrhythmias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-DSM-IV) Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kidney Disease and Quality of Life Short-form (KDQOL-SF)
Aikaikkuna: Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Priscila S. Duarte, MA, Federal University of São Paulo (UNIFESP)
- Opintojen puheenjohtaja: Ricardo CS Sesso, PhD, Federal University of São Paulo (UNIFESP)
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Cristina OS Miyazaki, PhD, FAMERP Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04/08710-8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cognitive Behavioral Therapy
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon