- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00530296
CBT to Treat Depression in Renal Patients (CBTRPat)
14 września 2007 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo
Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy in Patients With End-Stage Renal Disease in Hemodialysis and With Depression
The purpose of this study is to determine whether Cognitive Behavioral Therapy is effective in the treatment of depression in patients with end-stage renal disease in hemodialysis therapy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depression is a persistent problem among patients with end-stage renal disease and it does not tend to improve over time.
The implementation of effective interventions to treat and prevent recurrence of depressive episodes is needed.
The objectives of this study are: 1)the detection of Major Depression in hemodialysis patients; 2)to allocate patients with depression in two groups: structured program of treatment with CBT (group therapy)and control group (conventional psychotherapy at the dialysis unit); and 3)to verify whether after 3 months of CBT there was a remission of depressive symptoms and a improvement of the quality of life in the CBT group.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia, 15035-180
- Rekrutacyjny
- Priscila Silveira Duarte
-
Kontakt:
- Maria Cristina Miyazaki, PhD
- Numer telefonu: 55-17-32015842
- E-mail: cmiyazaki@famerp.br
-
Główny śledczy:
- Priscila S Duarte, MA
-
Pod-śledczy:
- Ricardo CS Sesso, PhD
-
Pod-śledczy:
- Maria Cristina OS Miyazaki, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Chronic renal disease (end stage) in hemodialysis for at least 3 months
- Diagnosis of Major depression disorder (4 or more clinical criteria in MINI and a BDI score of 10 or more)
Exclusion Criteria:
- Patients in process of renal transplant with (living donor)
- Psychiatric comorbidity
- Cognitive impairment or mental retardation
- Current substance abuse
- Heart failure, angina pectoris, arrhythmias
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-DSM-IV) Beck Depression Inventory (BDI)
Ramy czasowe: Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kidney Disease and Quality of Life Short-form (KDQOL-SF)
Ramy czasowe: Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Priscila S. Duarte, MA, Federal University of Sao Paulo (UNIFESP)
- Krzesło do nauki: Ricardo CS Sesso, PhD, Federal University of Sao Paulo (UNIFESP)
- Krzesło do nauki: Maria Cristina OS Miyazaki, PhD, FAMERP Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04/08710-8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cognitive Behavioral Therapy
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama