Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBT to Treat Depression in Renal Patients (CBTRPat)

14. september 2007 oppdatert av: Federal University of São Paulo

Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy in Patients With End-Stage Renal Disease in Hemodialysis and With Depression

The purpose of this study is to determine whether Cognitive Behavioral Therapy is effective in the treatment of depression in patients with end-stage renal disease in hemodialysis therapy

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depression is a persistent problem among patients with end-stage renal disease and it does not tend to improve over time. The implementation of effective interventions to treat and prevent recurrence of depressive episodes is needed. The objectives of this study are: 1)the detection of Major Depression in hemodialysis patients; 2)to allocate patients with depression in two groups: structured program of treatment with CBT (group therapy)and control group (conventional psychotherapy at the dialysis unit); and 3)to verify whether after 3 months of CBT there was a remission of depressive symptoms and a improvement of the quality of life in the CBT group.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15035-180
        • Rekruttering
        • Priscila Silveira Duarte
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priscila S Duarte, MA
        • Underetterforsker:
          • Ricardo CS Sesso, PhD
        • Underetterforsker:
          • Maria Cristina OS Miyazaki, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of Chronic renal disease (end stage) in hemodialysis for at least 3 months
  • Diagnosis of Major depression disorder (4 or more clinical criteria in MINI and a BDI score of 10 or more)

Exclusion Criteria:

  • Patients in process of renal transplant with (living donor)
  • Psychiatric comorbidity
  • Cognitive impairment or mental retardation
  • Current substance abuse
  • Heart failure, angina pectoris, arrhythmias

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-DSM-IV) Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kidney Disease and Quality of Life Short-form (KDQOL-SF)
Tidsramme: Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priscila S. Duarte, MA, Federal University of São Paulo (UNIFESP)
  • Studiestol: Ricardo CS Sesso, PhD, Federal University of São Paulo (UNIFESP)
  • Studiestol: Maria Cristina OS Miyazaki, PhD, FAMERP Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04/08710-8

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cognitive Behavioral Therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere