- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00530296
CBT to Treat Depression in Renal Patients (CBTRPat)
14 сентября 2007 г. обновлено: Federal University of São Paulo
Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy in Patients With End-Stage Renal Disease in Hemodialysis and With Depression
The purpose of this study is to determine whether Cognitive Behavioral Therapy is effective in the treatment of depression in patients with end-stage renal disease in hemodialysis therapy
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Depression is a persistent problem among patients with end-stage renal disease and it does not tend to improve over time.
The implementation of effective interventions to treat and prevent recurrence of depressive episodes is needed.
The objectives of this study are: 1)the detection of Major Depression in hemodialysis patients; 2)to allocate patients with depression in two groups: structured program of treatment with CBT (group therapy)and control group (conventional psychotherapy at the dialysis unit); and 3)to verify whether after 3 months of CBT there was a remission of depressive symptoms and a improvement of the quality of life in the CBT group.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Бразилия, 15035-180
- Рекрутинг
- Priscila Silveira Duarte
-
Контакт:
- Maria Cristina Miyazaki, PhD
- Номер телефона: 55-17-32015842
- Электронная почта: cmiyazaki@famerp.br
-
Главный следователь:
- Priscila S Duarte, MA
-
Младший исследователь:
- Ricardo CS Sesso, PhD
-
Младший исследователь:
- Maria Cristina OS Miyazaki, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Chronic renal disease (end stage) in hemodialysis for at least 3 months
- Diagnosis of Major depression disorder (4 or more clinical criteria in MINI and a BDI score of 10 or more)
Exclusion Criteria:
- Patients in process of renal transplant with (living donor)
- Psychiatric comorbidity
- Cognitive impairment or mental retardation
- Current substance abuse
- Heart failure, angina pectoris, arrhythmias
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-DSM-IV) Beck Depression Inventory (BDI)
Временное ограничение: Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Kidney Disease and Quality of Life Short-form (KDQOL-SF)
Временное ограничение: Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Priscila S. Duarte, MA, Federal University of São Paulo (UNIFESP)
- Учебный стул: Ricardo CS Sesso, PhD, Federal University of São Paulo (UNIFESP)
- Учебный стул: Maria Cristina OS Miyazaki, PhD, FAMERP Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04/08710-8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cognitive Behavioral Therapy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
Tangent Cardiovascular Inc.РекрутингТрикуспидальная регургитация | Трикуспидальная регургитация функциональная | Трикуспидальная регургитация (ТР)Парагвай