CBT to Treat Depression in Renal Patients (CBTRPat)
2007年9月14日 更新者：Federal University of São Paulo
Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy in Patients With End-Stage Renal Disease in Hemodialysis and With Depression
The purpose of this study is to determine whether Cognitive Behavioral Therapy is effective in the treatment of depression in patients with end-stage renal disease in hemodialysis therapy
調査の概要
詳細な説明
Depression is a persistent problem among patients with end-stage renal disease and it does not tend to improve over time.
The implementation of effective interventions to treat and prevent recurrence of depressive episodes is needed.
The objectives of this study are: 1)the detection of Major Depression in hemodialysis patients; 2)to allocate patients with depression in two groups: structured program of treatment with CBT (group therapy)and control group (conventional psychotherapy at the dialysis unit); and 3)to verify whether after 3 months of CBT there was a remission of depressive symptoms and a improvement of the quality of life in the CBT group.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15035-180
- 募集
- Priscila Silveira Duarte
-
コンタクト：
- Maria Cristina Miyazaki, PhD
- 電話番号：55-17-32015842
- メール：cmiyazaki@famerp.br
-
主任研究者：
- Priscila S Duarte, MA
-
副調査官：
- Ricardo CS Sesso, PhD
-
副調査官：
- Maria Cristina OS Miyazaki, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Chronic renal disease (end stage) in hemodialysis for at least 3 months
- Diagnosis of Major depression disorder (4 or more clinical criteria in MINI and a BDI score of 10 or more)
Exclusion Criteria:
- Patients in process of renal transplant with (living donor)
- Psychiatric comorbidity
- Cognitive impairment or mental retardation
- Current substance abuse
- Heart failure, angina pectoris, arrhythmias
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-DSM-IV) Beck Depression Inventory (BDI)
時間枠：Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
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Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Kidney Disease and Quality of Life Short-form (KDQOL-SF)
時間枠：Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Priscila S. Duarte, MA、Federal University of São Paulo (UNIFESP)
- スタディチェア：Ricardo CS Sesso, PhD、Federal University of São Paulo (UNIFESP)
- スタディチェア：Maria Cristina OS Miyazaki, PhD、FAMERP Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
研究の完了 (予想される)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月14日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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