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CBT to Treat Depression in Renal Patients (CBTRPat)

14. September 2007 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy in Patients With End-Stage Renal Disease in Hemodialysis and With Depression

The purpose of this study is to determine whether Cognitive Behavioral Therapy is effective in the treatment of depression in patients with end-stage renal disease in hemodialysis therapy

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depression is a persistent problem among patients with end-stage renal disease and it does not tend to improve over time. The implementation of effective interventions to treat and prevent recurrence of depressive episodes is needed. The objectives of this study are: 1)the detection of Major Depression in hemodialysis patients; 2)to allocate patients with depression in two groups: structured program of treatment with CBT (group therapy)and control group (conventional psychotherapy at the dialysis unit); and 3)to verify whether after 3 months of CBT there was a remission of depressive symptoms and a improvement of the quality of life in the CBT group.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15035-180
        • Rekrutierung
        • Priscila Silveira Duarte
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priscila S Duarte, MA
        • Unterermittler:
          • Ricardo CS Sesso, PhD
        • Unterermittler:
          • Maria Cristina OS Miyazaki, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of Chronic renal disease (end stage) in hemodialysis for at least 3 months
  • Diagnosis of Major depression disorder (4 or more clinical criteria in MINI and a BDI score of 10 or more)

Exclusion Criteria:

  • Patients in process of renal transplant with (living donor)
  • Psychiatric comorbidity
  • Cognitive impairment or mental retardation
  • Current substance abuse
  • Heart failure, angina pectoris, arrhythmias

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-DSM-IV) Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kidney Disease and Quality of Life Short-form (KDQOL-SF)
Zeitfenster: Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)
Baseline; 3 months (end of intervention); follow-up (6 months after the end of the intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Priscila S. Duarte, MA, Federal University of São Paulo (UNIFESP)
  • Studienstuhl: Ricardo CS Sesso, PhD, Federal University of São Paulo (UNIFESP)
  • Studienstuhl: Maria Cristina OS Miyazaki, PhD, FAMERP Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04/08710-8

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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