甘精胰岛素，启动 Lantus 的代谢和经济结果
2008年8月22日 更新者：Sanofi
一项多中心、多国、随机、开放式研究，旨在建立启动来得时（甘精胰岛素）治疗的最佳方法，以确定 2 型糖尿病患者的代谢和经济结果、安全性和满意度
根据患者教育计划在初级保健中引入甘精胰岛素治疗。
展示和比较团体教育与个人教育计划的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 未接受过胰岛素治疗的 2 型糖尿病受试者，年龄≥18 岁，接受稳定的口服抗糖尿病治疗 >6 个月，需要基础长效胰岛素（HbA1c >7.5% 和 <12.0%）。
排除标准：
- 上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
优越性基于观察血糖控制的临床显着差异（> 或 = 至 0.5% HbA1c）。如果 HbA1c 差异小于 0.5%，则程序被定义为同样成功。
大体时间：第 1、2、5 和 10 次就诊时的 HbA1c 值
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第 1、2、5 和 10 次就诊时的 HbA1c 值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Sanni Lahdenpera、Sanofi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月28日
首次发布 (估计)
2007年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月22日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.