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インスリン グラルギン、ランタスの代謝および経済的成果を開始

2008年8月22日 更新者：Sanofi

2型糖尿病患者の代謝的および経済的成果、安全性、満足度を決定するためのランタス（インスリン グラルギン）療法を開始するための最適な方法を確立するための多施設、多国籍、無作為化公開研究

患者教育プログラムに基づいて、プライマリケアにグラルギンインスリン治療の開始を導入する。 集団教育の実現可能性を個別教育プログラムと比較して示します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、基礎持続型インスリンを必要とする安定した経口抗糖尿病治療を6ヶ月以上受けている、インスリン未治療の2型糖尿病患者（HbA1c >7.5%および<12.0%）。

除外基準:

  • 上記の情報は、患者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
優位性は、血糖コントロールにおける臨床的に有意な差（0.5 % HbA1c 以上または = ）を観察することに基づいています。 HbA1c の差が 0.5 % 未満の場合、プログラムは同様に成功したと定義されます。
時間枠：来院1、2、5、10回目のHbA1c値
来院1、2、5、10回目のHbA1c値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sanofi

捜査官

  • スタディディレクター：Sanni Lahdenpera、Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

研究の完了 (実際)

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月22日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HOE901_4041

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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