인슐린 글라진, Lantus의 대사 및 경제적 결과 시작
2008년 8월 22일 업데이트: Sanofi
제2형 당뇨병 환자의 대사 및 경제적 결과, 안전성 및 만족도를 결정하기 위한 란투스(인슐린 글라진) 요법 개시를 위한 최적의 방법을 확립하기 위한 다기관, 다국적, 무작위, 공개 연구
환자 교육 프로그램을 기반으로 1차 진료에서 글라진 인슐린 치료의 시작을 소개합니다.
개별 교육 프로그램에 대한 그룹 교육의 타당성을 보여주고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인슐린 무경험 제2형 진성 당뇨병 피험자, ≥18세 및 안정적인 경구 항당뇨병 치료를 6개월 이상 받고 기저 지속형 인슐린(HbA1c >7.5% 및 <12.0%)이 필요합니다.
제외 기준:
- 위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우월성은 혈당 조절에서 임상적으로 유의미한 차이를 관찰하는 것을 기반으로 합니다(> 또는 = 0,5% HbA1c). HbA1c가 0.5% 미만이면 프로그램이 똑같이 성공적인 것으로 정의됩니다.
기간: 방문 1, 2, 5 및 10에서 HbA1c 값
|
방문 1, 2, 5 및 10에서 HbA1c 값
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sanni Lahdenpera, Sanofi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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