The Human Immunodeficiency Virus and Osteopathic Manipulation Evaluation Study (HOME)
2008年7月7日 更新者:Nova Southeastern University
Treatment options that increase immune function, such as Osteopathic Manipulation Treatment (OMT) lymphatic techniques, may provide improved short or long term performance of the immune system.
However, the efficacy of OMT to boost immune function among people living with HIV has not yet been examined in a controlled study.
Our experiment is designed to examine the short (45 minutes) term impact of OMT on the white blood cells counts of HIV positive men who are either antiretroviral therapy (ART) naïve or have not taken ART for at least 12 months prior to enrollment in the study.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33314
- Nova Southeastern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- are either Antiretroviral Therapy (ART) naïve or not have taken ART for the past 12 months
- are between the ages of 18 to 65
- have a CD4+ T cell count between 200-700cells/mm3
- have viral loads less than 100,000 copies/mL
- do not have any medical condition that limits his ability to participate in this study as defined by his physician (e.g., cancer, blood clotting disorder etc.)
- are willing to provide informed consent
- are not using any drugs recreationally
- are not on prescribed systemic steroids
- are willing to recruit a friend/partner, aware of the their HIV serostatus, to be trained in OMT techniques and apply it to him daily.
Exclusion Criteria:
- history of malignancy excluding both squamous cell carcinoma and basal cell carcinoma of the skin and/or any malignancies fully treated and considered cured by the treating physician for at least 1 year
- aortic aneurism/disease
- vertebral artery disease
- carotid artery stenosis/disease
- abdominal hernias
- portal hypertension
- cirrhosis
- cervical disc disease currently exhibiting radicular symptomatology (i.e. numbness, burning, muscle weakness, etc)
- infectious mononucleosis in the past 12 weeks,
- pneumothorax
- bone disease
- Participants with a medical access port and/or a noncompliant ribcage will be excluded from the study.
The potential causes for ribcage noncompliance include:
- congestive obstructive pulmonary disorder (COPD)
- spinal arthritis
- costochondritis
- congestive heart failure (CHF)
- pulmonary edema
- recent trauma to the ribcage
- certain connective tissue disease such as Ankylosing Spondylitis
- There is a risk of abdominal aortic aneurysm (AAA) rupture in participants with AAA and these participants are excluded from the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:1个
|
|
无干预:2个
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月20日
首次发布 (估计)
2008年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月7日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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