Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Human Immunodeficiency Virus and Osteopathic Manipulation Evaluation Study (HOME)

7 juli 2008 bijgewerkt door: Nova Southeastern University
Treatment options that increase immune function, such as Osteopathic Manipulation Treatment (OMT) lymphatic techniques, may provide improved short or long term performance of the immune system. However, the efficacy of OMT to boost immune function among people living with HIV has not yet been examined in a controlled study. Our experiment is designed to examine the short (45 minutes) term impact of OMT on the white blood cells counts of HIV positive men who are either antiretroviral therapy (ART) naïve or have not taken ART for at least 12 months prior to enrollment in the study.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33314
        • Nova Southeastern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • are either Antiretroviral Therapy (ART) naïve or not have taken ART for the past 12 months
  • are between the ages of 18 to 65
  • have a CD4+ T cell count between 200-700cells/mm3
  • have viral loads less than 100,000 copies/mL
  • do not have any medical condition that limits his ability to participate in this study as defined by his physician (e.g., cancer, blood clotting disorder etc.)
  • are willing to provide informed consent
  • are not using any drugs recreationally
  • are not on prescribed systemic steroids
  • are willing to recruit a friend/partner, aware of the their HIV serostatus, to be trained in OMT techniques and apply it to him daily.

Exclusion Criteria:

  • history of malignancy excluding both squamous cell carcinoma and basal cell carcinoma of the skin and/or any malignancies fully treated and considered cured by the treating physician for at least 1 year
  • aortic aneurism/disease
  • vertebral artery disease
  • carotid artery stenosis/disease
  • abdominal hernias
  • portal hypertension
  • cirrhosis
  • cervical disc disease currently exhibiting radicular symptomatology (i.e. numbness, burning, muscle weakness, etc)
  • infectious mononucleosis in the past 12 weeks,
  • pneumothorax
  • bone disease
  • Participants with a medical access port and/or a noncompliant ribcage will be excluded from the study.

  • The potential causes for ribcage noncompliance include:

    • congestive obstructive pulmonary disorder (COPD)
    • spinal arthritis
    • costochondritis
    • congestive heart failure (CHF)
    • pulmonary edema
    • recent trauma to the ribcage
    • certain connective tissue disease such as Ankylosing Spondylitis
  • There is a risk of abdominal aortic aneurysm (AAA) rupture in participants with AAA and these participants are excluded from the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Procedure: Osteopathic Manipulative Treatments
  1. opening the thoracic inlet
  2. pectoral traction for 1 minute bilaterally
  3. rib raising for a total of 4 minutes- 2 minutes on each side of the thoracic spine ]
  4. thoracic pump at a rate of 60 times per minute for a total of 5 minutes bilaterally
  5. abdominal pump at a rate of 30 times per minute for a total of 5 minutes bilaterally.
Geen tussenkomst: 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Southeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPD-OST10030701

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Osteopathic Manipulative Treatments

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren