Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Human Immunodeficiency Virus and Osteopathic Manipulation Evaluation Study (HOME)

7. července 2008 aktualizováno: Nova Southeastern University
Treatment options that increase immune function, such as Osteopathic Manipulation Treatment (OMT) lymphatic techniques, may provide improved short or long term performance of the immune system. However, the efficacy of OMT to boost immune function among people living with HIV has not yet been examined in a controlled study. Our experiment is designed to examine the short (45 minutes) term impact of OMT on the white blood cells counts of HIV positive men who are either antiretroviral therapy (ART) naïve or have not taken ART for at least 12 months prior to enrollment in the study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33314
        • Nova Southeastern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • are either Antiretroviral Therapy (ART) naïve or not have taken ART for the past 12 months
  • are between the ages of 18 to 65
  • have a CD4+ T cell count between 200-700cells/mm3
  • have viral loads less than 100,000 copies/mL
  • do not have any medical condition that limits his ability to participate in this study as defined by his physician (e.g., cancer, blood clotting disorder etc.)
  • are willing to provide informed consent
  • are not using any drugs recreationally
  • are not on prescribed systemic steroids
  • are willing to recruit a friend/partner, aware of the their HIV serostatus, to be trained in OMT techniques and apply it to him daily.

Exclusion Criteria:

  • history of malignancy excluding both squamous cell carcinoma and basal cell carcinoma of the skin and/or any malignancies fully treated and considered cured by the treating physician for at least 1 year
  • aortic aneurism/disease
  • vertebral artery disease
  • carotid artery stenosis/disease
  • abdominal hernias
  • portal hypertension
  • cirrhosis
  • cervical disc disease currently exhibiting radicular symptomatology (i.e. numbness, burning, muscle weakness, etc)
  • infectious mononucleosis in the past 12 weeks,
  • pneumothorax
  • bone disease
  • Participants with a medical access port and/or a noncompliant ribcage will be excluded from the study.
  • The potential causes for ribcage noncompliance include:

    • congestive obstructive pulmonary disorder (COPD)
    • spinal arthritis
    • costochondritis
    • congestive heart failure (CHF)
    • pulmonary edema
    • recent trauma to the ribcage
    • certain connective tissue disease such as Ankylosing Spondylitis
  • There is a risk of abdominal aortic aneurysm (AAA) rupture in participants with AAA and these participants are excluded from the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
  1. opening the thoracic inlet
  2. pectoral traction for 1 minute bilaterally
  3. rib raising for a total of 4 minutes- 2 minutes on each side of the thoracic spine ]
  4. thoracic pump at a rate of 60 times per minute for a total of 5 minutes bilaterally
  5. abdominal pump at a rate of 30 times per minute for a total of 5 minutes bilaterally.
Žádný zásah: 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Osteopathic Manipulative Treatments

Předplatit