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The Human Immunodeficiency Virus and Osteopathic Manipulation Evaluation Study (HOME)

7 de julio de 2008 actualizado por: Nova Southeastern University
Treatment options that increase immune function, such as Osteopathic Manipulation Treatment (OMT) lymphatic techniques, may provide improved short or long term performance of the immune system. However, the efficacy of OMT to boost immune function among people living with HIV has not yet been examined in a controlled study. Our experiment is designed to examine the short (45 minutes) term impact of OMT on the white blood cells counts of HIV positive men who are either antiretroviral therapy (ART) naïve or have not taken ART for at least 12 months prior to enrollment in the study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33314
        • Nova Southeastern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • are either Antiretroviral Therapy (ART) naïve or not have taken ART for the past 12 months
  • are between the ages of 18 to 65
  • have a CD4+ T cell count between 200-700cells/mm3
  • have viral loads less than 100,000 copies/mL
  • do not have any medical condition that limits his ability to participate in this study as defined by his physician (e.g., cancer, blood clotting disorder etc.)
  • are willing to provide informed consent
  • are not using any drugs recreationally
  • are not on prescribed systemic steroids
  • are willing to recruit a friend/partner, aware of the their HIV serostatus, to be trained in OMT techniques and apply it to him daily.

Exclusion Criteria:

  • history of malignancy excluding both squamous cell carcinoma and basal cell carcinoma of the skin and/or any malignancies fully treated and considered cured by the treating physician for at least 1 year
  • aortic aneurism/disease
  • vertebral artery disease
  • carotid artery stenosis/disease
  • abdominal hernias
  • portal hypertension
  • cirrhosis
  • cervical disc disease currently exhibiting radicular symptomatology (i.e. numbness, burning, muscle weakness, etc)
  • infectious mononucleosis in the past 12 weeks,
  • pneumothorax
  • bone disease
  • Participants with a medical access port and/or a noncompliant ribcage will be excluded from the study.
  • The potential causes for ribcage noncompliance include:

    • congestive obstructive pulmonary disorder (COPD)
    • spinal arthritis
    • costochondritis
    • congestive heart failure (CHF)
    • pulmonary edema
    • recent trauma to the ribcage
    • certain connective tissue disease such as Ankylosing Spondylitis
  • There is a risk of abdominal aortic aneurysm (AAA) rupture in participants with AAA and these participants are excluded from the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
  1. opening the thoracic inlet
  2. pectoral traction for 1 minute bilaterally
  3. rib raising for a total of 4 minutes- 2 minutes on each side of the thoracic spine ]
  4. thoracic pump at a rate of 60 times per minute for a total of 5 minutes bilaterally
  5. abdominal pump at a rate of 30 times per minute for a total of 5 minutes bilaterally.
Sin intervención: 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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