- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00703248
The Human Immunodeficiency Virus and Osteopathic Manipulation Evaluation Study (HOME)
7. juli 2008 oppdatert av: Nova Southeastern University
Treatment options that increase immune function, such as Osteopathic Manipulation Treatment (OMT) lymphatic techniques, may provide improved short or long term performance of the immune system.
However, the efficacy of OMT to boost immune function among people living with HIV has not yet been examined in a controlled study.
Our experiment is designed to examine the short (45 minutes) term impact of OMT on the white blood cells counts of HIV positive men who are either antiretroviral therapy (ART) naïve or have not taken ART for at least 12 months prior to enrollment in the study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33314
- Nova Southeastern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- are either Antiretroviral Therapy (ART) naïve or not have taken ART for the past 12 months
- are between the ages of 18 to 65
- have a CD4+ T cell count between 200-700cells/mm3
- have viral loads less than 100,000 copies/mL
- do not have any medical condition that limits his ability to participate in this study as defined by his physician (e.g., cancer, blood clotting disorder etc.)
- are willing to provide informed consent
- are not using any drugs recreationally
- are not on prescribed systemic steroids
- are willing to recruit a friend/partner, aware of the their HIV serostatus, to be trained in OMT techniques and apply it to him daily.
Exclusion Criteria:
- history of malignancy excluding both squamous cell carcinoma and basal cell carcinoma of the skin and/or any malignancies fully treated and considered cured by the treating physician for at least 1 year
- aortic aneurism/disease
- vertebral artery disease
- carotid artery stenosis/disease
- abdominal hernias
- portal hypertension
- cirrhosis
- cervical disc disease currently exhibiting radicular symptomatology (i.e. numbness, burning, muscle weakness, etc)
- infectious mononucleosis in the past 12 weeks,
- pneumothorax
- bone disease
- Participants with a medical access port and/or a noncompliant ribcage will be excluded from the study.
The potential causes for ribcage noncompliance include:
- congestive obstructive pulmonary disorder (COPD)
- spinal arthritis
- costochondritis
- congestive heart failure (CHF)
- pulmonary edema
- recent trauma to the ribcage
- certain connective tissue disease such as Ankylosing Spondylitis
- There is a risk of abdominal aortic aneurysm (AAA) rupture in participants with AAA and these participants are excluded from the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
|
|
Ingen inngripen: 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HPD-OST10030701
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på Osteopathic Manipulative Treatments
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdom og Pisa-syndromItalia
-
University of MinnesotaFullførtManipulasjon, osteopatiskForente stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sykdom | ForstoppelseForente stater
-
Parc de Salut MarUkjent
-
Balgrist University HospitalVerein Pro Chiropraktik; Balgrist FoundationRekruttering
-
Logan College of ChiropracticFullførtMuskel- og skjelettsykdommerForente stater
-
New York Institute of TechnologyTilbaketrukket
-
Studio Osteopatico Busto ArsizioRekrutteringGastroøsofageal reflukssykdomItalia
-
Samueli Institute for Information BiologyWilliam Beaumont Army Medical Center; Palmer Center for Chiropractic Research... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Northwestern Health Sciences UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtSubakutte og kroniske ryggrelaterte bensmerterForente stater