5/45 mg ABT-143 强度的非诺贝特酸和瑞舒伐他汀的生物利用度相对于 ABT-335（非诺贝酸）45 mg 和瑞舒伐他汀钙 5 mg 联合给药的生物利用度比较
2012年9月27日 更新者：AstraZeneca
本研究的目的是评估安全性并比较固定剂量组合 ABT-143 相对于两种单一疗法联合给药的药代动力学参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32809
- Site Reference ID/Investigator# 13441
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体状况良好
- 体重指数 19 至 29
排除标准：
- 目前正在参加另一项临床研究
- 怀孕或哺乳的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A
ABT-143 胶囊 5/45mg
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一次，请参阅手臂说明了解更多详细信息。
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有源比较器：乙
ABT-335 45 毫克和瑞舒伐他汀 5 毫克
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一次，更多详细信息请参见手臂描述
一次，请参阅手臂描述了解更多详细信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定 ABT-143（对比 ABT-335 + 瑞舒伐他汀）在健康成人中的安全性和耐受性。
大体时间：7天
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7天
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确定 ABT-143（相对于 ABT-335 + 瑞舒伐他汀）在健康成人中的药代动力学特征。
大体时间：7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Torbjörn Lundström, MD、AstraZeneca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月27日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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