ABT-335(페노피브릭산) 45mg과 로수바스타틴 칼슘 5mg의 병용투여에 따른 ABT-143의 5/45mg 강도에서 페노피브릭산과 로수바스타틴의 생체이용률 비교
2012년 9월 27일 업데이트: AstraZeneca
이 연구의 목적은 안전성을 평가하고 고정 용량 조합 ABT-143의 약동학적 매개변수를 두 가지 단일 요법의 병용투여에 따른 것과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32809
- Site Reference ID/Investigator# 13441
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적인 건강 상태
- BMI 19~29
제외 기준:
- 현재 다른 임상 연구에 등록되어 있음
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
ABT-143 캡슐 5/45mg
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일단 자세한 내용은 암 설명을 참조하십시오.
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활성 비교기: 비
ABT-335 45mg 및 로수바스타틴 5mg
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자세한 내용은 암 설명을 참조하십시오.
한 번, 자세한 내용은 암 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 성인에서 ABT-143(vs. ABT-335 + 로수바스타틴)의 안전성과 내약성을 결정합니다.
기간: 7 일
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7 일
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건강한 성인에서 ABT-143(vs. ABT-335 + 로수바스타틴)에 대한 약동학적 프로파일을 결정하기 위함.
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Torbjörn Lundström, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M10-535
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ABT-143에 대한 임상 시험
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AstraZeneca완전한
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AstraZeneca완전한이상지질혈증, 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증미국
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MEI Pharma, Inc.SCRI Development Innovations, LLC완전한
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AstraZeneca완전한
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GenMont Biotech IncorporationKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한