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Comparison of New and 3-Month-Old Toothbrush in the Removal of Plaque in Children

2009年5月4日 更新者:Shahid Beheshti University

Comparing Efficacy of Old Versus New Toothbrushes in Plaque Removal in the Hands of 7-9 Year Old Children.

This study aimed to validate or invalidate non-inferiority in the plaque removal efficacy of old versus new toothbrushes in the hands of 7-9 year old children. This study was conducted in 93 Iranian students aged between 7-9 year old.

研究概览

详细说明

At baselines, each student is given a new toothbrush which they will use for 3 months. The amount of wearing the 3-month-old brushes will determine by measurement of brushing surface areas using NIH imaging software. The outcomes will be measured after 3 month. The tooth brush which used in this study is "Jordan" with the following specifications: Length: 128 mm, 9 rows of bristles, 27 tufts, 24 monofilaments per tuft, height of monofilaments 10 mm and diameter of filaments 0.3 mm. The students will attend on two occasions following 48 hour periods of no oral hygiene. Following plaque scoring, students will brush with a new tooth brush at one visit and with a brush that they had used previously for 3 months at the other visit. Brushing time was 60 seconds. Plaque then will be re-scored and the percentage reduction in plaque score will be calculate using the Turesky plaque index. All plaque scoring will be performed by one examiner who is blind with the groups allocations.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. subjects should be have central and lateral incisors, first permanent molar in each quadrant of maxilla and mandible
  2. they should be without restoration on facial, lingual surfaces
  3. subjects should be healthy without any disabilities

Exclusion Criteria:

  1. subjects who wearing oral prosthesis,orthodontic brackets or removable appliances
  2. subjects using mouthwashes which improve the oral hygiene

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
All children will receive new tooth brush 3 months before starting the study, at the end of 3 month the worn tooth brushes will be returned and the surface area within the outline will be determine using NIH (national institutes of health) image software.
其他名称:
  • worn toothbrush
实验性的:2个
The tooth brush which will be use in this study is "Jordan". A new Jordan toothbrush will be give to all children, and in "new tooth brush" group they will use these toothbrushes.
其他名称:
  • unused toothbrush

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Turesky plaque index
大体时间:before and after brushing the teeth
before and after brushing the teeth

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Beheshte Malekafzali、Shahid Beheshti Medical Science University
  • 研究主任:Mina Biria、Shahid Beheshti Medical Science University
  • 首席研究员:Hoshyar Abbasi、Shahid Beheshti Medical Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月3日

首次发布 (估计)

2009年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年5月4日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 123456 (Innovate UK)

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