Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of New and 3-Month-Old Toothbrush in the Removal of Plaque in Children

4. mai 2009 oppdatert av: Shahid Beheshti University

Comparing Efficacy of Old Versus New Toothbrushes in Plaque Removal in the Hands of 7-9 Year Old Children.

This study aimed to validate or invalidate non-inferiority in the plaque removal efficacy of old versus new toothbrushes in the hands of 7-9 year old children. This study was conducted in 93 Iranian students aged between 7-9 year old.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

At baselines, each student is given a new toothbrush which they will use for 3 months. The amount of wearing the 3-month-old brushes will determine by measurement of brushing surface areas using NIH imaging software. The outcomes will be measured after 3 month. The tooth brush which used in this study is "Jordan" with the following specifications: Length: 128 mm, 9 rows of bristles, 27 tufts, 24 monofilaments per tuft, height of monofilaments 10 mm and diameter of filaments 0.3 mm. The students will attend on two occasions following 48 hour periods of no oral hygiene. Following plaque scoring, students will brush with a new tooth brush at one visit and with a brush that they had used previously for 3 months at the other visit. Brushing time was 60 seconds. Plaque then will be re-scored and the percentage reduction in plaque score will be calculate using the Turesky plaque index. All plaque scoring will be performed by one examiner who is blind with the groups allocations.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. subjects should be have central and lateral incisors, first permanent molar in each quadrant of maxilla and mandible
  2. they should be without restoration on facial, lingual surfaces
  3. subjects should be healthy without any disabilities

Exclusion Criteria:

  1. subjects who wearing oral prosthesis,orthodontic brackets or removable appliances
  2. subjects using mouthwashes which improve the oral hygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Annen: old toothbrush
All children will receive new tooth brush 3 months before starting the study, at the end of 3 month the worn tooth brushes will be returned and the surface area within the outline will be determine using NIH (national institutes of health) image software.
Andre navn:
  • worn toothbrush
Eksperimentell: 2
Annen: New tooth brush
The tooth brush which will be use in this study is "Jordan". A new Jordan toothbrush will be give to all children, and in "new tooth brush" group they will use these toothbrushes.
Andre navn:
  • unused toothbrush

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Turesky plaque index
Tidsramme: before and after brushing the teeth
before and after brushing the teeth

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Etterforskere

  • Studiestol: Beheshte Malekafzali, Shahid Beheshti Medical Science University
  • Studieleder: Mina Biria, Shahid Beheshti Medical Science University
  • Hovedetterforsker: Hoshyar Abbasi, Shahid Beheshti Medical Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 123456 (Innovate UK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere