- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00836784
Comparison of New and 3-Month-Old Toothbrush in the Removal of Plaque in Children
4 maja 2009 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University
Comparing Efficacy of Old Versus New Toothbrushes in Plaque Removal in the Hands of 7-9 Year Old Children.
This study aimed to validate or invalidate non-inferiority in the plaque removal efficacy of old versus new toothbrushes in the hands of 7-9 year old children.
This study was conducted in 93 Iranian students aged between 7-9 year old.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
At baselines, each student is given a new toothbrush which they will use for 3 months.
The amount of wearing the 3-month-old brushes will determine by measurement of brushing surface areas using NIH imaging software.
The outcomes will be measured after 3 month.
The tooth brush which used in this study is "Jordan" with the following specifications: Length: 128 mm, 9 rows of bristles, 27 tufts, 24 monofilaments per tuft, height of monofilaments 10 mm and diameter of filaments 0.3 mm.
The students will attend on two occasions following 48 hour periods of no oral hygiene.
Following plaque scoring, students will brush with a new tooth brush at one visit and with a brush that they had used previously for 3 months at the other visit.
Brushing time was 60 seconds.
Plaque then will be re-scored and the percentage reduction in plaque score will be calculate using the Turesky plaque index.
All plaque scoring will be performed by one examiner who is blind with the groups allocations.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Shahid Beheshti University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- subjects should be have central and lateral incisors, first permanent molar in each quadrant of maxilla and mandible
- they should be without restoration on facial, lingual surfaces
- subjects should be healthy without any disabilities
Exclusion Criteria:
- subjects who wearing oral prosthesis,orthodontic brackets or removable appliances
- subjects using mouthwashes which improve the oral hygiene
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
|
All children will receive new tooth brush 3 months before starting the study, at the end of 3 month the worn tooth brushes will be returned and the surface area within the outline will be determine using NIH (national institutes of health) image software.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: 2
|
The tooth brush which will be use in this study is "Jordan".
A new Jordan toothbrush will be give to all children, and in "new tooth brush" group they will use these toothbrushes.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Turesky plaque index
Ramy czasowe: before and after brushing the teeth
|
before and after brushing the teeth
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Beheshte Malekafzali, Shahid Beheshti Medical Science University
- Dyrektor Studium: Mina Biria, Shahid Beheshti Medical Science University
- Główny śledczy: Hoshyar Abbasi, Shahid Beheshti Medical Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (UMMashhad)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na old toothbrush
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, BrazilAktywny, nie rekrutującyZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Zapalenie | Zaburzenia neurokognitywne | Choroby neurodegeneracyjne | Obturacyjny bezdech senny | Odpowiedź zapalna | Bezdech senny | Bezdech, przeszkodaBrazylia
-
Colgate PalmoliveZakończony
-
Helsinki University Central HospitalZakończonyAlergia na orzechyFinlandia
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; AllerGen NCE Inc.Zakończony