- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00836784
Comparison of New and 3-Month-Old Toothbrush in the Removal of Plaque in Children
4. maj 2009 opdateret af: Shahid Beheshti University
Comparing Efficacy of Old Versus New Toothbrushes in Plaque Removal in the Hands of 7-9 Year Old Children.
This study aimed to validate or invalidate non-inferiority in the plaque removal efficacy of old versus new toothbrushes in the hands of 7-9 year old children.
This study was conducted in 93 Iranian students aged between 7-9 year old.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At baselines, each student is given a new toothbrush which they will use for 3 months.
The amount of wearing the 3-month-old brushes will determine by measurement of brushing surface areas using NIH imaging software.
The outcomes will be measured after 3 month.
The tooth brush which used in this study is "Jordan" with the following specifications: Length: 128 mm, 9 rows of bristles, 27 tufts, 24 monofilaments per tuft, height of monofilaments 10 mm and diameter of filaments 0.3 mm.
The students will attend on two occasions following 48 hour periods of no oral hygiene.
Following plaque scoring, students will brush with a new tooth brush at one visit and with a brush that they had used previously for 3 months at the other visit.
Brushing time was 60 seconds.
Plaque then will be re-scored and the percentage reduction in plaque score will be calculate using the Turesky plaque index.
All plaque scoring will be performed by one examiner who is blind with the groups allocations.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Shahid Beheshti University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- subjects should be have central and lateral incisors, first permanent molar in each quadrant of maxilla and mandible
- they should be without restoration on facial, lingual surfaces
- subjects should be healthy without any disabilities
Exclusion Criteria:
- subjects who wearing oral prosthesis,orthodontic brackets or removable appliances
- subjects using mouthwashes which improve the oral hygiene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
|
All children will receive new tooth brush 3 months before starting the study, at the end of 3 month the worn tooth brushes will be returned and the surface area within the outline will be determine using NIH (national institutes of health) image software.
Andre navne:
|
Eksperimentel: 2
|
The tooth brush which will be use in this study is "Jordan".
A new Jordan toothbrush will be give to all children, and in "new tooth brush" group they will use these toothbrushes.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Turesky plaque index
Tidsramme: before and after brushing the teeth
|
before and after brushing the teeth
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Beheshte Malekafzali, Shahid Beheshti Medical Science University
- Studieleder: Mina Biria, Shahid Beheshti Medical Science University
- Ledende efterforsker: Hoshyar Abbasi, Shahid Beheshti Medical Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2009
Først opslået (Skøn)
4. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456 (UMMashhad)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med old toothbrush
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Asan Medical CenterAfsluttetPrecursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfomKorea, Republikken
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttet