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Comparison of New and 3-Month-Old Toothbrush in the Removal of Plaque in Children

4 mai 2009 mis à jour par: Shahid Beheshti University

Comparing Efficacy of Old Versus New Toothbrushes in Plaque Removal in the Hands of 7-9 Year Old Children.

This study aimed to validate or invalidate non-inferiority in the plaque removal efficacy of old versus new toothbrushes in the hands of 7-9 year old children. This study was conducted in 93 Iranian students aged between 7-9 year old.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

At baselines, each student is given a new toothbrush which they will use for 3 months. The amount of wearing the 3-month-old brushes will determine by measurement of brushing surface areas using NIH imaging software. The outcomes will be measured after 3 month. The tooth brush which used in this study is "Jordan" with the following specifications: Length: 128 mm, 9 rows of bristles, 27 tufts, 24 monofilaments per tuft, height of monofilaments 10 mm and diameter of filaments 0.3 mm. The students will attend on two occasions following 48 hour periods of no oral hygiene. Following plaque scoring, students will brush with a new tooth brush at one visit and with a brush that they had used previously for 3 months at the other visit. Brushing time was 60 seconds. Plaque then will be re-scored and the percentage reduction in plaque score will be calculate using the Turesky plaque index. All plaque scoring will be performed by one examiner who is blind with the groups allocations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. subjects should be have central and lateral incisors, first permanent molar in each quadrant of maxilla and mandible
  2. they should be without restoration on facial, lingual surfaces
  3. subjects should be healthy without any disabilities

Exclusion Criteria:

  1. subjects who wearing oral prosthesis,orthodontic brackets or removable appliances
  2. subjects using mouthwashes which improve the oral hygiene

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Autre: old toothbrush
All children will receive new tooth brush 3 months before starting the study, at the end of 3 month the worn tooth brushes will be returned and the surface area within the outline will be determine using NIH (national institutes of health) image software.
Autres noms:
  • worn toothbrush
Expérimental: 2
Autre: New tooth brush
The tooth brush which will be use in this study is "Jordan". A new Jordan toothbrush will be give to all children, and in "new tooth brush" group they will use these toothbrushes.
Autres noms:
  • unused toothbrush

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Turesky plaque index
Délai: before and after brushing the teeth
before and after brushing the teeth

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Beheshte Malekafzali, Shahid Beheshti Medical Science University
  • Directeur d'études: Mina Biria, Shahid Beheshti Medical Science University
  • Chercheur principal: Hoshyar Abbasi, Shahid Beheshti Medical Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2009

Première publication (Estimation)

4 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123456 (UMMashhad)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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