- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00836784
Comparison of New and 3-Month-Old Toothbrush in the Removal of Plaque in Children
2009년 5월 4일 업데이트: Shahid Beheshti University
Comparing Efficacy of Old Versus New Toothbrushes in Plaque Removal in the Hands of 7-9 Year Old Children.
This study aimed to validate or invalidate non-inferiority in the plaque removal efficacy of old versus new toothbrushes in the hands of 7-9 year old children.
This study was conducted in 93 Iranian students aged between 7-9 year old.
연구 개요
상세 설명
At baselines, each student is given a new toothbrush which they will use for 3 months.
The amount of wearing the 3-month-old brushes will determine by measurement of brushing surface areas using NIH imaging software.
The outcomes will be measured after 3 month.
The tooth brush which used in this study is "Jordan" with the following specifications: Length: 128 mm, 9 rows of bristles, 27 tufts, 24 monofilaments per tuft, height of monofilaments 10 mm and diameter of filaments 0.3 mm.
The students will attend on two occasions following 48 hour periods of no oral hygiene.
Following plaque scoring, students will brush with a new tooth brush at one visit and with a brush that they had used previously for 3 months at the other visit.
Brushing time was 60 seconds.
Plaque then will be re-scored and the percentage reduction in plaque score will be calculate using the Turesky plaque index.
All plaque scoring will be performed by one examiner who is blind with the groups allocations.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Shahid Beheshti University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- subjects should be have central and lateral incisors, first permanent molar in each quadrant of maxilla and mandible
- they should be without restoration on facial, lingual surfaces
- subjects should be healthy without any disabilities
Exclusion Criteria:
- subjects who wearing oral prosthesis,orthodontic brackets or removable appliances
- subjects using mouthwashes which improve the oral hygiene
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
|
All children will receive new tooth brush 3 months before starting the study, at the end of 3 month the worn tooth brushes will be returned and the surface area within the outline will be determine using NIH (national institutes of health) image software.
다른 이름들:
|
실험적: 2
|
The tooth brush which will be use in this study is "Jordan".
A new Jordan toothbrush will be give to all children, and in "new tooth brush" group they will use these toothbrushes.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Turesky plaque index
기간: before and after brushing the teeth
|
before and after brushing the teeth
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Beheshte Malekafzali, Shahid Beheshti Medical Science University
- 연구 책임자: Mina Biria, Shahid Beheshti Medical Science University
- 수석 연구원: Hoshyar Abbasi, Shahid Beheshti Medical Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 123456 (UMMashhad)
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