- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00836784
Comparison of New and 3-Month-Old Toothbrush in the Removal of Plaque in Children
maanantai 4. toukokuuta 2009 päivittänyt: Shahid Beheshti University
Comparing Efficacy of Old Versus New Toothbrushes in Plaque Removal in the Hands of 7-9 Year Old Children.
This study aimed to validate or invalidate non-inferiority in the plaque removal efficacy of old versus new toothbrushes in the hands of 7-9 year old children.
This study was conducted in 93 Iranian students aged between 7-9 year old.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
At baselines, each student is given a new toothbrush which they will use for 3 months.
The amount of wearing the 3-month-old brushes will determine by measurement of brushing surface areas using NIH imaging software.
The outcomes will be measured after 3 month.
The tooth brush which used in this study is "Jordan" with the following specifications: Length: 128 mm, 9 rows of bristles, 27 tufts, 24 monofilaments per tuft, height of monofilaments 10 mm and diameter of filaments 0.3 mm.
The students will attend on two occasions following 48 hour periods of no oral hygiene.
Following plaque scoring, students will brush with a new tooth brush at one visit and with a brush that they had used previously for 3 months at the other visit.
Brushing time was 60 seconds.
Plaque then will be re-scored and the percentage reduction in plaque score will be calculate using the Turesky plaque index.
All plaque scoring will be performed by one examiner who is blind with the groups allocations.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Shahid Beheshti University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- subjects should be have central and lateral incisors, first permanent molar in each quadrant of maxilla and mandible
- they should be without restoration on facial, lingual surfaces
- subjects should be healthy without any disabilities
Exclusion Criteria:
- subjects who wearing oral prosthesis,orthodontic brackets or removable appliances
- subjects using mouthwashes which improve the oral hygiene
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
All children will receive new tooth brush 3 months before starting the study, at the end of 3 month the worn tooth brushes will be returned and the surface area within the outline will be determine using NIH (national institutes of health) image software.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
|
The tooth brush which will be use in this study is "Jordan".
A new Jordan toothbrush will be give to all children, and in "new tooth brush" group they will use these toothbrushes.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turesky plaque index
Aikaikkuna: before and after brushing the teeth
|
before and after brushing the teeth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Beheshte Malekafzali, Shahid Beheshti Medical Science University
- Opintojohtaja: Mina Biria, Shahid Beheshti Medical Science University
- Päätutkija: Hoshyar Abbasi, Shahid Beheshti Medical Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (Innovate UK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plakin poisto
-
University of New MexicoValmis
-
Reistone Biopharma Company LimitedEi vielä rekrytointia
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisPlaque-aiheutunut gingiviittiTurkki (Türkiye)
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
Kliiniset tutkimukset old toothbrush
-
Columbia UniversityValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Valmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, BrazilAktiivinen, ei rekrytointiObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Tulehdus | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Obstruktiivinen uniapnea | Tulehdusreaktio | Uniapnea | Apnea, obstruktiivinenBrasilia
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Helsinki University Central HospitalValmis
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; AllerGen NCE Inc.Valmis