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Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases

2016年10月24日更新者：Ksenija Slankamenac、University of Zurich

Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases A Case Matched Control Study

Hypothesis of the study: Neoadjuvant chemotherapy with Bevacizumab impairs postoperative outcome after resection of colorectal liver metastases.

研究概览

地位

完全的

条件

结直肠肝转移

干预/治疗

药品：bevacizumab

详细说明

Bevacizumab is a humanized monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor (VEGF) increasingly added to other drugs in the treatment of colorectal cancer. Bev is typically used in combination with other chemotherapeutic agents such as oxaliplatin, irinotecan, leucovorin and 5-fluorouracil (5-FU) for treatment of patients with CRLM. The objective of this study was to assess the impact of neoadjuvant bevacizumab on clinical outcome after hepatectomy of colorectal liver metastases (CRLM).

Patients, who underwent liver resection due to colorectal liver metastases after neoadjuvant chemotherapy, operated between 2005 and 2007 will be evaluated retrospectively. The patients will be distributed in two groups, either with or without bevacicumab. Outcome parameters are mortality, complications, hospital stay and ICU stay. To increase the power of the study the total number of patients will be increased by adding patients from other centers. Results will be adjusted for the propensity of developing complications.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

163

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Strasbourg、法国
    - Centre de Chirurgie Viscérale et de Transplantation, Hautepierre Hospital
瑞士
- - Zurich、瑞士、8091
    - University Hospital of Zurich
西班牙
- - Girona、西班牙
    - Division of hepato-biliary-pancreatic surgery. Department of surgery, "Josep Tureta" Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients, who underwent liver resection due to CRLM between 2005 and 2007, were retrospectively assessed for eligibility. Patients with chemotherapy containing Bev prior to surgery are identified consequtively. This group of patient with preoperative Bev is matched to patients without Bev. Consecutive patients with neoadjuvant application of Bevacizumab will be matched to patients without Bevacizumab. Results are statistically adjusted according to potential confounders.

描述

Inclusion Criteria:

Patients with neoadjuvant chemotherapy prior to liver resection

Exclusion Criteria:

Patients without neoadjuvant chemotherapy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
with bevacizumab Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab	药品：bevacizumab Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab
without Bevacizumab Neoadjuvant chemotherapy without Bevacizumab

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Overall complications 大体时间：postoperative	postoperative

次要结果测量

结果测量	大体时间
specific complications such as liver insufficiency, length of hospital stay 大体时间：postoperative	postoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

调查人员

首席研究员：Stefan Breitenstein, MD、Departement of Visceral and Transplantation Surgery of University hospital of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月2日

首次发布 (估计)

2009年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月24日

最后验证

2010年1月1日

Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases