Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases

24. oktober 2016 opdateret af: Ksenija Slankamenac, University of Zurich

Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases A Case Matched Control Study

Hypothesis of the study: Neoadjuvant chemotherapy with Bevacizumab impairs postoperative outcome after resection of colorectal liver metastases.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bevacizumab is a humanized monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor (VEGF) increasingly added to other drugs in the treatment of colorectal cancer. Bev is typically used in combination with other chemotherapeutic agents such as oxaliplatin, irinotecan, leucovorin and 5-fluorouracil (5-FU) for treatment of patients with CRLM. The objective of this study was to assess the impact of neoadjuvant bevacizumab on clinical outcome after hepatectomy of colorectal liver metastases (CRLM).

Patients, who underwent liver resection due to colorectal liver metastases after neoadjuvant chemotherapy, operated between 2005 and 2007 will be evaluated retrospectively. The patients will be distributed in two groups, either with or without bevacicumab. Outcome parameters are mortality, complications, hospital stay and ICU stay. To increase the power of the study the total number of patients will be increased by adding patients from other centers. Results will be adjusted for the propensity of developing complications.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig
        • Centre de Chirurgie Viscérale et de Transplantation, Hautepierre Hospital
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich
  • Spanien
      • Girona, Spanien
        • Division of hepato-biliary-pancreatic surgery. Department of surgery, "Josep Tureta" Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients, who underwent liver resection due to CRLM between 2005 and 2007, were retrospectively assessed for eligibility. Patients with chemotherapy containing Bev prior to surgery are identified consequtively. This group of patient with preoperative Bev is matched to patients without Bev. Consecutive patients with neoadjuvant application of Bevacizumab will be matched to patients without Bevacizumab. Results are statistically adjusted according to potential confounders.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with neoadjuvant chemotherapy prior to liver resection

Exclusion Criteria:

  • Patients without neoadjuvant chemotherapy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
with bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab
Medicin: bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab
without Bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy without Bevacizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overall complications
Tidsramme: postoperative
postoperative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
specific complications such as liver insufficiency, length of hospital stay
Tidsramme: postoperative
postoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Breitenstein, MD, Departement of Visceral and Transplantation Surgery of University hospital of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2009

Først opslået (Skøn)

3. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StV 12-2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner