- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00875147
Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases
Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases A Case Matched Control Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bevacizumab is a humanized monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor (VEGF) increasingly added to other drugs in the treatment of colorectal cancer. Bev is typically used in combination with other chemotherapeutic agents such as oxaliplatin, irinotecan, leucovorin and 5-fluorouracil (5-FU) for treatment of patients with CRLM. The objective of this study was to assess the impact of neoadjuvant bevacizumab on clinical outcome after hepatectomy of colorectal liver metastases (CRLM).
Patients, who underwent liver resection due to colorectal liver metastases after neoadjuvant chemotherapy, operated between 2005 and 2007 will be evaluated retrospectively. The patients will be distributed in two groups, either with or without bevacicumab. Outcome parameters are mortality, complications, hospital stay and ICU stay. To increase the power of the study the total number of patients will be increased by adding patients from other centers. Results will be adjusted for the propensity of developing complications.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with neoadjuvant chemotherapy prior to liver resection
Exclusion Criteria:
- Patients without neoadjuvant chemotherapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
with bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab
|
Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab
|
without Bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy without Bevacizumab
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Overall complications
Periodo de tiempo: postoperative
|
postoperative
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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specific complications such as liver insufficiency, length of hospital stay
Periodo de tiempo: postoperative
|
postoperative
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Breitenstein, MD, Departement of Visceral and Transplantation Surgery of University hospital of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- StV 12-2009
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